MSK, znana również jako Multi Services Kent, to brytyjska firma świadcząca usługi związane z organizacją placów budowy, która ma ponad 20 lat doświadczenia. Zakres jej działalności obejmuje logistykę na placu budowy, prace rozbiórkowe i przygotowanie obiektów, zabezpieczenia, ochronę i kontrolę dostępu, gospodarowanie odpadami i recykling, konsolidację transportu kolejowego, sprzęt i narzędzia oraz wsparcie na etapie przygotowania inwestycji. Podejście firmy łączy praktyczną koordynację prac na placu budowy z dbałością o bezpieczeństwo, zrównoważony rozwój i wartość społeczną.
Specjalista ds. regulacyjnych w badaniach nad wczesnym rozwojem leków
Koordynuj dokumentację regulacyjną i zgodność badań klinicznych w MSK. Współpracuj z badaczami, sponsorami i zespołami badawczymi w Nowym Jorku.
Opis
- Koordynować zadania regulacyjne i dokumentację badań prowadzonych przez wielu głównych badaczy i zespoły badawcze
- Dbać o aktualność dokumentacji regulacyjnej i jej gotowość do audytów
- Dbać o zgodność badań z protokołami i politykami
- Proponować praktyczne pomysły i rozwiązania wspierające efektywność zespołu
- Przekazywać wewnętrznym i zewnętrznym partnerom informacje o postępach badań
- Dostrzegać trendy w badaniach oraz opracowywać i wdrażać odpowiednie działania
- Samodzielnie realizować kluczowe zadania, rozwijając umiejętności i wiedzę
- Pełnić funkcję głównego punktu kontaktowego dla zewnętrznych sponsorów i organizacji prowadzących badania na zlecenie (CRO)
- Uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach dotyczących protokołów i czasami im przewodniczyć
- Tworzyć, aktualizować i utrzymywać narzędzia protokołów wspierające rzetelność badań klinicznych
- Podlegać kierownikowi projektów badawczych
Wymagania
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w badaniach klinicznych lub w obszarze regulacyjnym
- Znajomość przepisów dotyczących ochrony uczestników badań oraz wymogów HIPAA
- Duża dbałość o szczegóły i umiejętności analityczne
- Umiejętność samodzielnej pracy i realizowania dużej liczby zadań
- Dobre umiejętności planowania i ustalania priorytetów
- Umiejętność krytycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i pewność w profesjonalnych kontaktach z osobami na wszystkich szczeblach
- Entuzjazm i zaangażowanie w realizację wizji, misji i wartości MSK