MSK, auch bekannt als Multi Services Kent, ist ein britisches Unternehmen für Baustellenservices, das Bauprojekte unterstützt und über mehr als 20 Jahre Erfahrung verfügt. Das Leistungsspektrum umfasst Baustellenlogistik, Entkernung und Einrichtung, Schutzmaßnahmen, Sicherheitsdienste und Zugangskontrolle, Abfallmanagement und Recycling, die Konsolidierung von Schienentransporten, Maschinen und Werkzeuge sowie Unterstützung in der Vorbereitungsphase von Bauprojekten. Das Unternehmen verbindet eine praxisnahe Koordination auf der Baustelle mit einem starken Fokus auf Sicherheit, Nachhaltigkeit und gesellschaftlichen Mehrwert.
Mitarbeiter/in für Forschungsregulierung in der frühen Arzneimittelentwicklung
Sie koordinieren regulatorische Unterlagen und die Compliance klinischer Studien am MSK. Dabei arbeiten Sie mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren und Forschungsteams in New York City zusammen.
Beschreibung
- Sie koordinieren regulatorische Aufgaben und Studienunterlagen für mehrere Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie Forschungsteams
- Sie halten regulatorische Akten aktuell und auditbereit
- Sie stellen sicher, dass Studien den Prüfplänen und Richtlinien entsprechen
- Sie schlagen praktische Ideen und Lösungen vor, um die Zusammenarbeit im Team zu verbessern
- Sie informieren interne und externe Partner über den Studienfortschritt
- Sie erkennen Trends bei Studien und entwickeln sowie realisieren geeignete Maßnahmen
- Sie übernehmen wichtige Aufgaben und bauen dabei Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse aus
- Sie sind die zentrale Ansprechperson für externe Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute (CROs)
- Sie nehmen an wöchentlichen Besprechungen zu Prüfplänen teil und leiten diese gelegentlich
- Sie erstellen, aktualisieren und pflegen Hilfsmittel zu Prüfplänen, die eine präzise klinische Forschung unterstützen
- Sie berichten an die Leitung des Forschungsprojekts
Anforderungen
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder im regulatorischen Bereich
- Kenntnisse der Vorschriften zum Schutz menschlicher Studienteilnehmender und zu HIPAA
- Ausgeprägte Sorgfalt und analytisches Denkvermögen
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und ein hohes Arbeitsvolumen zu bewältigen
- Ausgeprägte Planungs- und Priorisierungsfähigkeiten
- Kritisches Denken und Problemlösungsfähigkeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und sicheres, professionelles Auftreten im Umgang mit Personen auf allen Ebenen
- Begeisterung für und Engagement für die Vision, Mission und Werte von MSK