MSK, también conocida como Multi Services Kent, es una empresa británica de servicios para obras que presta apoyo a proyectos de construcción y cuenta con más de 20 años de experiencia. Sus servicios abarcan la logística en obra, el desmantelamiento y la preparación de instalaciones, la protección, la seguridad y el control de accesos, la gestión y el reciclaje de residuos, la consolidación ferroviaria, la maquinaria y las herramientas, y el apoyo previo a la construcción. La empresa combina una coordinación práctica de las obras con un firme compromiso con la seguridad, la sostenibilidad y el valor social.
Asociado de Asuntos Regulatorios de Investigación, Desarrollo Temprano de Fármacos
Coordina los registros regulatorios y el cumplimiento de los ensayos clínicos en MSK. Colabora con investigadores, patrocinadores y equipos de investigación en la ciudad de Nueva York.
Descripción
- Coordina las tareas regulatorias y los registros de ensayos entre varios investigadores principales y equipos de investigación
- Mantiene los archivos regulatorios actualizados y listos para auditorías
- Se asegura de que los estudios cumplan los protocolos y las políticas
- Propone ideas y soluciones prácticas para apoyar la eficacia del equipo
- Comparte el avance de los estudios con colaboradores internos y externos
- Detecta tendencias en los estudios y desarrolla e implementa respuestas
- Se responsabiliza de tareas clave mientras desarrolla sus habilidades y conocimientos
- Actúa como contacto principal para patrocinadores externos y organizaciones de investigación por contrato (CRO)
- Asiste y, en ocasiones, dirige reuniones semanales sobre protocolos
- Crea, actualiza y mantiene herramientas de protocolo que respaldan una investigación clínica precisa
- Reporta al gerente de proyectos de investigación
Requisitos
- Al menos dos años de experiencia en investigación clínica o asuntos regulatorios
- Conocimiento de las normas que rigen la protección de personas participantes en investigaciones y de HIPAA
- Gran atención al detalle y capacidad analítica
- Capacidad para trabajar de manera independiente y gestionar un alto volumen de trabajo
- Sólidas habilidades de planificación y priorización
- Pensamiento crítico y capacidad para resolver problemas
- Excelentes habilidades de comunicación y confianza para interactuar profesionalmente con personas de todos los niveles
- Entusiasmo y compromiso con la visión, la misión y los valores de MSK