MSK, známá také jako Multi Services Kent, je britská společnost poskytující služby pro staveniště s více než 20 lety zkušeností. Její činnost zahrnuje logistiku na staveništi, vyklízení a přípravu objektů, ochranu, bezpečnost a kontrolu přístupu, nakládání s odpady a recyklaci, konsolidaci železniční přepravy, techniku a nářadí a podporu ve fázi přípravy výstavby. Přístup společnosti propojuje praktickou koordinaci prací na staveništi se zaměřením na bezpečnost, udržitelnost a společenskou hodnotu.
Specialista pro regulatorní agendu výzkumu v raném vývoji léčiv
Koordinujte regulační dokumentaci a dodržování požadavků v klinických studiích MSK. Spolupracujte s výzkumníky, zadavateli a výzkumnými týmy v New Yorku.
Popis
- Koordinovat regulační úkoly a dokumentaci studií napříč několika hlavními řešiteli a výzkumnými týmy
- Udržovat regulační dokumentaci aktuální a připravenou na audity
- Dbát na to, aby studie dodržovaly protokoly a zásady
- Navrhovat praktické nápady a řešení podporující efektivitu týmu
- Informovat interní i externí partnery o průběhu studií
- Sledovat trendy ve studiích a vyvíjet a zavádět odpovídající opatření
- Samostatně zajišťovat klíčové úkoly a současně rozvíjet své dovednosti a znalosti
- Být hlavní kontaktní osobou pro externí zadavatele a smluvní výzkumné organizace (CRO)
- Účastnit se týdenních schůzek k protokolům a někdy jim předsedat
- Vytvářet, aktualizovat a spravovat nástroje k protokolům podporující přesný klinický výzkum
- Podléhat vedoucímu výzkumných projektů
Požadavky
- Alespoň dva roky zkušeností s klinickým výzkumem nebo regulační agendou
- Znalost předpisů pro ochranu účastníků výzkumu a požadavků HIPAA
- Důraz na detail a analytické schopnosti
- Schopnost pracovat samostatně a zvládat velký objem práce
- Dobré plánovací schopnosti a dovednost určovat priority
- Kritické myšlení a schopnost řešit problémy
- Výborné komunikační schopnosti a jistota při profesionálním jednání s lidmi na všech úrovních
- Nadšení pro vizi, poslání a hodnoty MSK a odhodlání je naplňovat