MSK, также известная как Multi Services Kent, — британская компания, предоставляющая услуги по организации строительных площадок и имеющая более 20 лет опыта. Компания занимается логистикой на строительных площадках, демонтажом и подготовкой объектов, защитой объектов, охраной и контролем доступа, управлением отходами и переработкой, консолидацией железнодорожных грузов, поставками техники и инструментов, а также поддержкой на этапе подготовки строительства. Подход компании сочетает практическую координацию работ на площадке с особым вниманием к безопасности, устойчивому развитию и социальной ответственности.
Специалист по нормативному сопровождению исследований на ранних этапах разработки лекарств
Координируйте нормативную документацию и соблюдение требований в клинических исследованиях MSK. Взаимодействуйте с исследователями, спонсорами и исследовательскими командами в Нью-Йорке.
Описание
- Координировать нормативные задачи и документацию исследований для нескольких главных исследователей и исследовательских команд
- Поддерживать нормативные файлы в актуальном состоянии и готовыми к аудиту
- Следить за тем, чтобы исследования проводились в соответствии с протоколами и политиками
- Предлагать практические идеи и решения для повышения эффективности команды
- Информировать внутренних и внешних партнёров о ходе исследований
- Выявлять тенденции в исследованиях и разрабатывать и внедрять ответные меры
- Самостоятельно выполнять ключевые задачи, развивая навыки и знания
- Быть основным контактным лицом для внешних спонсоров и контрактных исследовательских организаций (CRO)
- Участвовать в еженедельных совещаниях по протоколам и иногда руководить ими
- Создавать, обновлять и поддерживать инструменты для работы с протоколами, обеспечивающие точность клинических исследований
- Подчиняться руководителю исследовательских проектов
Требования
- Не менее двух лет опыта в клинических исследованиях или нормативном сопровождении
- Знание правил защиты участников исследований и требований HIPAA
- Высокая внимательность к деталям и аналитические способности
- Способность работать самостоятельно и выполнять большой объём задач
- Высокие навыки планирования и расстановки приоритетов
- Навыки критического мышления и решения проблем
- Отличные коммуникативные навыки и уверенность в профессиональном взаимодействии с сотрудниками всех уровней
- Энтузиазм и приверженность видению, миссии и ценностям MSK