ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Clinical Research Associate (CRA) – Australië Remote | ICON plc
Monitor klinische onderzoeken voor ICON Strategic Solutions vanuit een externe functie in Sydney, Australië. Ondersteun de naleving van protocollen, betrouwbare klinische gegevens en de veiligheid van patiënten tijdens elk onderzoek.
Beschrijving
- Leiden van bezoeken voor locatiekwalificatie, initiatie, monitoring en afsluiting van klinische onderzoeken
- Toezien op de naleving van protocollen, de gegevensintegriteit en de veiligheid van patiënten tijdens elk onderzoek
- Samenwerken met onderzoekers en onderzoeksteams om onderzoeken effectief uit te voeren
- Klinische gegevens beoordelen en vragen oplossen om de gegevenskwaliteit te waarborgen
- Helpen bij het opstellen en beoordelen van protocollen, klinische onderzoeksrapporten en andere onderzoeksdocumentatie
- Klinische onderzoeken ontwerpen en analyseren, complexe medische gegevens interpreteren en bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën
Vereisten
- Bachelor in een wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting
- Minimaal twee jaar ervaring als Clinical Research Associate
- Uitgebreid inzicht in de uitvoering van klinische onderzoeken, toepasselijke regelgeving en ICH-GCP-richtlijnen
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden met grote aandacht voor detail
- Vermogen om zelfstandig en samen te werken in een dynamische omgeving
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60% van de tijd
- Wettelijke toestemming om in Australië te werken
Voordelen
- Basissalaris met prestatiegerelateerde incentives
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Pensioen- en ouderdomsregelingen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en welzijnsvoorzieningen
- Gestructureerde trainingen en mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling