ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床研究モニター(CRA)—オーストラリア在宅勤務 | ICON plc

オーストラリア・シドニーを拠点とするリモート職として、ICON Strategic Solutions のスポンサー専任臨床試験をモニタリングします。 各試験を通じて、治験実施計画書の遵守、信頼性の高い臨床データ、患者の安全を支援します。

仕事内容

  • 臨床試験における実施医療機関の適格性評価、開始、モニタリング、終了時訪問を主導する
  • 各試験を通じて治験実施計画書の遵守、データの完全性、患者の安全を維持する
  • 治験責任医師および実施医療機関チームと連携し、試験を効果的に遂行する
  • 臨床データを確認し、問い合わせを解決してデータ品質を維持する
  • 治験実施計画書、臨床試験報告書、その他の試験関連文書の作成および確認を支援する
  • 臨床試験を設計・分析し、複雑な医学データを解釈するとともに、新しい治療法や療法の開発を支援する

応募要件

  • 科学または医療関連分野の学士号
  • 臨床研究モニターとして少なくとも2年の実務経験
  • 臨床試験業務、適用される規制、ICH-GCPガイドラインに関する詳細な理解
  • 高い組織力とコミュニケーション能力、細部への注意力
  • 変化の速い環境で自律的かつ協調的に働く能力
  • 必要に応じて出張できること(勤務時間の約60%)
  • オーストラリアで働くための法的な就労許可

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
  • 退職・年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連のリソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会