Caristo Diagnosticsは、心臓病学、血管疾患の診断、人工知能が交わる領域で事業を展開する医療機器企業です。独自技術で心臓CT画像を解析し、心血管リスクの特定や治療方針の決定を支援します。機械学習を日常的な画像検査に応用し、心血管医療の臨床現場で使われるツールを開発しています。
米国法務責任者
Caristo Diagnostics が AI 医療機器事業を拡大する中、米国の法務機能を構築します。 商業契約、コンプライアンス、雇用に関する助言、紛争対応を主導します。
仕事内容
- 顧客、製薬、サービス、サプライヤー、コンサルティング、臨床研究、研究、秘密保持に関する米国の商業契約を起草、審査、交渉します。
- 営業オペレーションと連携し、契約書のひな型、実務ガイド、ポリシー、承認ワークフローを作成・管理します。
- 顧客の導入を迅速化し、ボトルネックを減らし、リスクに応じた管理を行う、拡張性のある契約プロセスを構築します。
- 規制担当、人事、品質部門と連携し、米国の法務および規制コンプライアンスを主導します。
- ソフトウェア、AI、医療機器に影響する米国の法令・規制を追跡し、その変更を実務的な事業ガイダンスに反映します。
- 重要な法務・規制動向を戦略計画に反映します。
- サンシャイン法および HIPAA に関するものを含め、ガバナンスとコンプライアンスのポリシーを起草・管理します。
- 実践的な法務研修を実施し、社内ポリシーとコンプライアンス上の責任について理解を促します。
- 英国法務チームと協力し、キックバック防止、贈収賄・汚職、制裁、競争、詐欺、内部通報、利益相反、現代奴隷制を扱う行動規範を策定・導入します。
- 米国の雇用問題や紛争について人事に助言し、雇用法の遵守を支援します。
- 英国と米国のチーム全体で、協力的で前向きかつ公正な文化を促進します。
- 紛争、調査、訴訟の可能性について助言し、必要に応じて外部弁護士を起用します。
- 会社初の米国法務担当として、CEO、経営陣、英国法務チーム、部門横断の同僚と連携します。
応募要件
- 米国の認定法科大学院で法務博士（Juris Doctor）を取得していること。
- 少なくとも1つの米国州の弁護士資格を有し、良好な登録状態にあること。
- 資格取得後、評価の高い法律事務所、企業内法務、または両方で6年以上の法務経験があること。
- 商業契約、米国のプライバシー法、データセキュリティ要件に関する深い知識。
- 医療機器、ヘルステック、またはソフトウェア分野の経験があれば尚可。
- 急成長中または事業拡大中の企業を支援した経験があれば尚可。
- 米国の複数州にまたがる業務、または国際チームとの協業経験があれば尚可。
- 契約ライフサイクル管理システムや法務オペレーションツールの知識があれば尚可。
- 外部の法律・専門アドバイザーの選定と管理（業務範囲、費用、スケジュールの設定を含む）経験があれば尚可。
- 法務知識、的確な判断力、コミュニケーション能力を備え、リスクと事業目標のバランスを取れること。
- 変化の速い環境で自立して働き、複数の優先事項を管理し、変化に適応できること。
福利厚生
- 競争力のある給与・福利厚生パッケージ。
- 定期的なチームイベント。
- ウェルビーイング施策。
- 支援的で協力を重視する職場環境。
- 多様性と包摂への取り組み。
