
カテーテル担当プロセス開発エンジニアIII(オンサイト)
Heraeus Medevioでカテーテルおよび医療機器のプロセス開発を主導します。 製造プロセス、治工具、設備、技術成果物を検証します。
仕事内容
- 製品開発ライフサイクル全体を通じて、医療機器のプロセス設計、開発、バリデーションを主導する
- 複雑な技術課題を解決し、プロセス選定の意思決定を導く
- 実験計画法(DOE)、工程故障モード影響解析(pFMEA)、製造容易性設計(DFM)、統計解析を適用し、データに基づく意思決定を支援する
- 新製品導入に向けた製造プロセスを開発、導入、維持、文書化する
- 治工具、治具、設備の特定、調達、設置を主導する
- 治工具および設備の文書化、適格性評価、検証活動を監督する
- 技術的根拠を確立するプロセスバリデーションプロトコルおよびエンジニアリング試験を作成または適用する
- 他のエンジニアを指導し、建設的なフィードバックの文化を育む
- 技術員および製造オペレーターと連携し、製造現場の技術的問題を解決する
- 地域の関係を構築し、ベストプラクティスの導入に協力する
- その他、割り当てられた業務を完了する
応募要件
- 工学または関連する技術分野の学士号が強く望ましい。関連する高等教育、訓練、職務経験も考慮する
- 5年以上の関連経験が必須。関連経験1年で修士号、3年で博士号の代替とすることができる
- 医療機器の製造またはプロセス開発経験が特に望ましい。送達システムまたはカテーテル、マイクロアセンブリ、リフロー、レーザーアブレーション、溶接、マーキングの経験があると望ましい
- プロセス開発エンジニアリングに関する実務知識
- 統計手法を用いて複雑なデータに基づく意思決定を行う能力
- 製品開発プロセス全体におけるプロセスバリデーション、据付時適格性確認、エンジニアリング成果物の経験
- 技術およびプロジェクトのワークストリームを特定、実行、伝達する能力
- 上級管理職、生産担当者、顧客に複雑な技術概念を説明する能力
- 部門横断的な関係を構築し、成果に影響を与えた実績
- 継続的改善と変革を伝え、推進する強いリーダーシップ
- 必要に応じて、ミネソタ州フリドリーとミネソタ州ホワイトベアレイクの拠点間を移動する意思と能力
福利厚生
- 目標10%の賞与の対象となる資格
- 総合医療保険
- 歯科保険
- 視力保険
- 会社拠出マッチング付き401(k)プラン
- 教育費補助
- 有給育児休暇
- 有給休暇








