Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.

Senior Statistical Programmer (Remote – Indien)

Leiten Sie die SAS-basierte Programmierung klinischer Studienausgaben bei Syneos Health, einschließlich Datensätzen, Tabellen, Listings und Grafiken. Koordinieren Sie Validierung, Dokumentation, Teamleitung und Sponsor-Liefergegenstände über mehrere Projekte hinweg.

Beschreibung

  • Erstellen Sie individuelle SAS- oder andere Softwareprogramme, die auf Grundlage statistischer Analysepläne und Programmierspezifikationen Übersichtstabellen, Daten-Listings, Grafiken und abgeleitete Datensätze erzeugen.
  • Stellen Sie sicher, dass die Programmierausgaben den geltenden Qualitätsstandards und Projektanforderungen entsprechen.
  • Führen Sie Validierungsprogrammierungen durch und klären Sie Abweichungen mit Programmierern, Biostatistikern und Mitgliedern des Projektteams.
  • Halten Sie Projektdokumentation sowie Aufzeichnungen zu Tests, Verifizierung und Qualitätskontrolle vollständig und aktuell, damit sie für Inspektionen bereitstehen.
  • Koordinieren Sie Zeitpläne und Prioritäten über mehrere Projekte hinweg und passen Sie Arbeitsaufwände an, wenn sich Zeitpläne ändern.
  • Definieren Sie Spezifikationen für Datensätze und Ausgaben und erkennen Sie potenzielle Programmierprobleme frühzeitig.
  • Organisieren und leiten Sie interne Besprechungen, verteilen Sie Informationen und Protokolle und verfolgen Sie Maßnahmen bis zu ihrem Abschluss.
  • Steuern Sie statistische Programmieraktivitäten und beaufsichtigen Sie weiteres Programmierpersonal.
  • Verfolgen Sie den Fortschritt bei den Programmier-Liefergegenständen.
  • Prüfen Sie statistische Analysepläne, Mock-ups, Programmierspezifikationen, annotierte CRFs und SAS-Datenbankdesigns.
  • Vertreten Sie die statistische Programmierung in Sponsor-, Kick-off- und Bid-Defense-Meetings.
  • Unterstützen Sie die Entwicklung von Programmierpersonal durch Schulungen, Arbeitsüberprüfungen, Feedback und Prozessberatung.
  • Übertragen Sie Liefergegenstände und erledigen Sie weitere zugewiesene arbeitsbezogene Aufgaben.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen oder statistischen Fach, oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und nachgewiesener Programmiererfahrung.
  • Umfangreiche Erfahrung in der Programmierung mit SAS oder anderer erforderlicher Software, vorzugsweise im Umfeld klinischer Studien.
  • Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Professionelle Sprachkenntnisse in Englisch in Lesen, Schreiben, Sprechen und Verstehen.
  • Fähigkeit, Datensatz- und Ausgabespezifikationen beliebiger Komplexität gemäß statistischen und Sponsoranforderungen zu erstellen.
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen, falls erforderlich.

Zusatzleistungen

  • Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung.
  • Unterstützende und engagierte direkte Führung.
  • Schulungen in technischen und therapeutischen Bereichen.
  • Programme zur Anerkennung durch Kollegen.
  • Gesamtvergütungsprogramm.
  • Inklusive Unternehmenskultur.
  • Angemessene Vorkehrungen, sofern geeignet, für Mitarbeitende oder Bewerbende mit Behinderungen.

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