临床试验系统高级研发数字工程师——比利时混合办公
为强生提供临床试验管理系统、研究中心付款和访问权限配置支持的高级工程师。工作重点包括集成、自动化、分析、合规和研究团队赋能。
描述
- 推动技术改进,提升CTM Solutions系统和流程,并创造可衡量的价值
- 评估研究团队需求,将其转化为有效的系统和流程解决方案
- 支持研究全周期内的研究配置、持续维护和系统成功采用
- 及时跟进并解决通过服务工单和共享邮箱提交的终端用户请求
- 在满足隐私、安全、质量、合规和人工监督标准的同时,通过自动化、分析和生成式人工智能推进工作流程
- 与IT、系统负责人和供应商协作,管理版本发布、用户验收测试、系统改进和集成
- 与IT和供应商合作,诊断复杂的系统和流程问题
- 开发并提供培训、运营指导和参考资料
- 主持团队会议并参与跨职能项目
- 协助开展系统和流程审计、监管检查以及纠正和预防措施
- 作为业务用户与关键合作伙伴及利益相关者之间的纽带
- 支持客户赋能、指标管理、用户管理、集成、持续改进和变更管理
任职要求
- 要求具备学士学位,健康、科学、信息技术或相关专业优先
- 要求具备至少五年相关临床试验执行经验,曾在制药公司、医疗器械组织或合同研究组织工作
- 具备支持临床开发、报告工具、Office 365应用和数据库管理所用IT系统及流程的经验
- 了解药物开发相关知识,包括药物临床试验质量管理规范和《美国联邦法规》FDA相关部分
- 能够与各级组织的利益相关者协作并施加影响
- 具备出色的沟通、业务合作、解决问题和优先级管理能力
- 具备全球化业务视角
- 愿意在国内或国际范围内出差,出差比例最高为10%
- 具备项目管理或流程改进认证者优先
福利待遇
- 年度奖金,目标金额根据薪酬等级和工作地点确定,并基于个人和公司绩效发放
- 销售佣金
- 休假天数
- 至少12周的育儿假
- 丧亲假
- 照护者假
- 志愿者假
- 健康福利报销
- 财务、身体和心理健康项目
- 服务周年及表彰奖励
- 为员工以及在适用情况下符合条件的家属提供保险保障
- 在荷兰,年度基本薪资包含8%的假日津贴
