Johnson & Johnsonは、医薬品、医療機器、コンシューマーヘルスの各分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。研究および製品開発では、腫瘍学、免疫学、神経科学、心肺疾患に関する医薬品や治療法に取り組むほか、心血管医療、整形外科、外科、眼科向けのメドテックソリューションを提供しています。さらに、健康とウェルネスに関する教育、大規模な製造、投資家向け活動、世界規模の社会的インパクトに関する取り組みも行っており、科学、臨床、エンジニアリング、製造、営業、コーポレート部門などで機会を生み出しています。
臨床試験システム担当シニアR&Dデジタルエンジニア｜ベルギー・ハイブリッド勤務
ジョンソン・エンド・ジョンソンの臨床試験管理システム、施設支払い、アクセス権限設定を支援するシニアエンジニアです。統合、自動化、分析、コンプライアンス、試験チームの業務支援を重視します。
仕事内容
- CTM Solutionsのシステムとプロセスを改善し、測定可能な価値を生み出す技術強化を推進する
- 試験チームの要件を評価し、効果的なシステムおよびプロセスソリューションに落とし込む
- 試験ライフサイクル全体を通じて、試験設定、継続的な保守、システムの定着を支援する
- サービスチケットや共有メールボックスから寄せられるエンドユーザーの依頼を、迅速にフォローアップして解決する
- プライバシー、セキュリティ、品質、コンプライアンス、人による監督の基準を満たしながら、自動化、分析、生成AIによってワークフローを高度化する
- IT、システムオーナー、サプライヤーと連携し、リリース、ユーザー受け入れテスト、システム強化、統合を管理する
- ITおよびベンダーと協力して、複雑なシステム・プロセス上の問題を診断する
- トレーニング、運用ガイダンス、参考資料を作成・提供する
- チーム会議を主導し、部門横断的な取り組みに参加する
- システムおよびプロセス監査、規制当局の査察、是正・予防措置を支援する
- ビジネスユーザーと主要なパートナーおよびステークホルダーをつなぐ役割を担う
- 顧客支援、指標管理、ユーザー管理、統合、継続的改善、変更管理を支援する
応募要件
- 学士号が必要。保健、科学、情報技術、または関連分野が望ましい
- 製薬会社、医療機器組織、または臨床研究機関で、関連する臨床試験の実行経験が5年以上必要
- 臨床開発、レポートツール、Office 365アプリケーション、データベース管理で使用されるITシステムおよびプロセスのサポート経験
- 医薬品開発に関する実務知識。医薬品の臨床試験の実施基準およびFDAの連邦規則集を含む
- 組織のあらゆる階層のステークホルダーと協働し、影響を与える能力
- 優れたコミュニケーション力、ビジネスパートナーシップ力、問題解決力、優先順位付け能力
- グローバルなビジネス視点
- 国内または海外への出張に対応できること。出張は最大10%
- プロジェクト管理またはプロセス改善の認定資格があれば望ましい
福利厚生
- 年次賞与。目標額は給与等級と勤務地に基づいて決定され、個人および会社の業績に応じて支給
- 販売コミッション
- 休暇日数
- 少なくとも12週間の育児休暇
- 忌引休暇
- 介護休暇
- ボランティア休暇
- ウェルビーイング費用の補助
- 経済面、身体面、精神面の健康プログラム
- 勤続記念および表彰アワード
- 従業員および該当する場合は資格を満たす扶養家族を対象とした保険
- オランダでは、年間基本給に8%の休暇手当を含む