Octapharma ontwikkelt en produceert humane eiwittherapieën op basis van plasma voor patiënten met uiteenlopende aandoeningen. Het gezondheids- en biotechnologiebedrijf werd opgericht in 1983 en is actief in meer dan 100 landen. De werkzaamheden omvatten onderzoek, productie en ondersteuning van patiënten. Teams uit verschillende delen van het bedrijf werken daarbij samen aan gemeenschappelijke doelen.
Stagiair Regulatory Information Management en Submission Technology
Ondersteun validatie, datakwaliteit en Power BI-rapportages binnen Regulatory Information Management. Draag bij aan de digitale transformatie van de farmaceutische activiteiten van Octapharma.
Beschrijving
- Ondersteun computergestuurde systeemvalidatie volgens GxP-vereisten
- Bereid systeemtests en validatiedossiers voor, voer ze uit en documenteer ze
- Help bij datamigratie, verificatie en kwaliteitscontroles
- Beheer en analyseer regulatoire stamgegevens
- Maak rapportages en dashboards met tools zoals Power BI
- Help bij het ontwikkelen en bijwerken van standaardwerkinstructies, werkvoorschriften en systeemdocumentatie
- Draag bij aan de analyse en verbetering van bedrijfsprocessen
- Bied administratieve en projectmatige ondersteuning aan het team Regulatory Information Management and Submission Technology
- Werk mee aan digitale projecten op het gebied van Regulatory Affairs, informatietechnologie en datamanagement
Vereisten
- Je volgt een opleiding aan een hogeschool (FH) waarvoor een verplichte stage geldt
- Bij voorkeur studeer je Data Science of Business Analytics, Bedrijfskundige Informatica, Software Engineering, Informatica, Bio-informatica, Gezondheidsinformatica of Farmacie dan wel Biotechnologie met een sterke IT-focus
- Je hebt veel belangstelling voor digitale oplossingen, datamanagement en de farmaceutische industrie
- Je hebt een analytische instelling en uitstekende probleemoplossende vaardigheden
- Je werkt gestructureerd en nauwkeurig
- Je hebt goede kennis van Microsoft Office, met name Excel
- Je hebt basiskennis van SQL en Power BI
- Ervaring met softwaretesten of programmeren is een pluspunt
- Je communiceert uitstekend in het Engels
- Kennis van het Duits is een pluspunt
- Je voegt bij je sollicitatie een motivatiebrief, cv, diploma van de middelbare school, actueel cijferoverzicht van de hogeschool en bewijs van de verplichte stage toe
Voordelen
- Een uitdagende en waardevolle stage bij een internationaal farmaceutisch bedrijf
- Praktische ervaring opdoen met Regulatory Information Management, computergestuurde systeemvalidatie en digitale transformatieprojecten
- Werken met moderne regulatoire IT-systemen en datamanagementprocessen
- Begeleiding krijgen van ervaren professionals
- Deel uitmaken van een internationale, collegiale werkomgeving
- Gebruikmaken van het bedrijfsrestaurant en een maaltijdvergoeding
- Toegang tot trainingen en verdere opleiding
- Deelnemen aan gezondheidsprogramma’s
- Gebruikmaken van parkeergelegenheid en goede verbindingen met het openbaar vervoer
- Deelnemen aan bedrijfs- en teamevenementen