ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Manager klinische onderzoeken – Maleisië (op afstand)
Leid klinische onderzoeken voor ICON plc in Maleisië en coördineer de uitvoering, belanghebbenden, naleving, risico’s en kwaliteit. In deze fulltimefunctie op afstand ondersteun je klinische programma’s van planning tot uitvoering.
Beschrijving
- Je houdt toezicht op de dagelijkse activiteiten rond het management van klinische onderzoeken.
- Je plant en coördineert de uitvoering van onderzoeken volgens tijdlijnen, budgetten en kwaliteitsnormen.
- Je werkt samen met multidisciplinaire teams om onderzoeksprotocollen en procedures op te stellen en uit te voeren.
- Je bouwt effectieve werkrelaties op met onderzoekers en andere belanghebbenden bij het onderzoek.
- Je bewaakt de naleving van toepasselijke lokale, nationale en internationale regelgeving en ethische normen.
- Je lost operationele uitdagingen op en neemt goed onderbouwde beslissingen over onderzoeksopzet, leveranciers en risicobeheersing.
- Je ondersteunt collega’s en belanghebbenden bij het behalen van consistente resultaten van hoge kwaliteit voor klinische programma’s.
Vereisten
- Een universitair diploma in geneeskunde, een wetenschappelijke richting of een vergelijkbare combinatie van opleiding en ervaring.
- Aantoonbaar vermogen om de klinische resultaten van een onderzoek succesvol af te ronden.
- Inhoudelijke expertise binnen het toegewezen therapeutische gebied.
- Ruime ervaring met het managen van klinische onderzoeken.
- Vermogen om concurrerende prioriteiten in balans te brengen en teamontwikkeling te ondersteunen.
- Eerdere ervaring met klinische monitoring is een pré.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 25% van de tijd.
- Wettelijke toestemming om in Maleisië te werken.
Voordelen
- Competitief basissalaris met prestatiegebonden stimulansen.
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing.
- Pensioenregelingen.
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid.
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en middelen voor welzijn.
- Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden.