ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Clinical Trial Manager – ICON plc, Beijing (op locatie)
Clinical Trial Manager verantwoordelijk voor de uitvoering van klinische onderzoeken in China bij ICON plc. De functie omvat monitoring, inclusie, budgetten, risicobeheer en coördinatie tussen studieteams.
Beschrijving
- De klinische uitvoering van toegewezen onderzoeken beheren
- Toezicht houden op de klinische onderdelen van onderzoeksbudgetten
- Monitoringplannen en ondersteunende hulpmiddelen opstellen
- Clinical research associates (CRA's) trainen
- Inclusie- en opstartactiviteiten van onderzoeken leiden
- Rapporten van monitoringbezoeken beoordelen
- Corrigerende en preventieve actieplannen implementeren
- Coördineren met sponsors, leveranciers en cross-functionele teams
- Risico's identificeren en aanpakken die de klinische uitvoering kunnen beïnvloeden
- Rapporten en prestatie-indicatoren voor klinische activiteiten opstellen
- Deelnemen aan bijeenkomsten met sponsors en onderzoekers en aan bid-defense-bijeenkomsten
Vereisten
- Bacheloropleiding of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring
- Aantoonbaar vermogen om de klinische opleveringen van een onderzoek te leiden
- Vakinhoudelijke expertise in het toegewezen therapeutische gebied
- Eerdere monitoringervaring is een pluspunt
- Bereidheid en vermogen om tot 20% te reizen
- Vloeiende beheersing van de lokale taal, zowel mondeling als schriftelijk
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie gevestigd is
Voordelen
- Zeer concurrerende salarispakketten
- Jaarlijkse bonussen gekoppeld aan prestatiedoelstellingen
- Gezondheidsvoorzieningen voor medewerkers en hun gezinnen
- Concurrerende pensioenregelingen
- Levensverzekeringsdekking
- Concurrerend basissalaris met prestatiegerichte stimulansen
- Medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Regelingen voor pensioen en ouderdomsvoorzieningen
- Dekking voor levensverzekering en arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden