
מנהל/ת בכיר/ה לענייני רגולציה גלובליים בביוג'ן
Biogenתמיכה באסטרטגיה רגולטורית ובהגשת בקשות עבור תוכניות הביוטכנולוגיה של ביוג'ן, לרבות הגשות IND, CTA, NDA ו-BLA. תיאום מענה לרשויות בריאות, תיוג וביצוע הגשות עם צוותים גלובליים ורב־תחומיים.


תמיכה באסטרטגיה רגולטורית ובהגשת בקשות עבור תוכניות הביוטכנולוגיה של ביוג'ן, לרבות הגשות IND, CTA, NDA ו-BLA. תיאום מענה לרשויות בריאות, תיוג וביצוע הגשות עם צוותים גלובליים ורב־תחומיים.

הובלת התפעול הרגולטורי והגשות לרשויות ב-Erasca, חברת אונקולוגיה מדויקת בשלב הקליני. פיקוח על מערכות רגולטוריות, תיעוד, התכתבויות עם רשויות בריאות והגשת מסמכים בשיתוף צוותים חוצי ארגון.

ייעוץ ללקוחות סוכנות Marsh McLennan בנושאי ציות בארצות הברית בתחום בריאות העובדים וההטבות. תמיכה בהדרכות ציות, בהכשרות, במחקר ובהצגות ללקוחות.

פיקוח על בקשות מידע רגולטוריות ברחבי פעילות CVS Health ובתחומי שיפוט שונים. הובלת אנליסטים ותיאום מענה תואם בשיתוף עם המחלקות המשפטית, הציות והתפעול.

מתן ייעוץ לציות בתחום הבריאות והבטיחות הסביבתית באמצעות ביקורות, הערכות סיכונים ופעולות מתקנות ללקוחות ERM בדרום קליפורניה. תמיכה בפרויקטים של בטיחות וקיימות במגזרי התעשייה, הטכנולוגיה, הבריאות ומגזרים נוספים.