临床研究总监、首席科学家——呼吸领域(混合办公)
领导心血管和呼吸系统药物的临床研究,负责临床试验、开发战略、医学监督及监管研究活动。
描述
- 负责心血管和呼吸系统领域新药及已上市药物的临床研究活动
- 监督所负责研究的完整临床开发周期,从设计和启动到执行、监查、分析、监管报告及发表
- 设计临床试验,并根据临床开发战略协调运营计划
- 为涉及试验性药物或已上市药物的进行中及新启动试验提供医学监督
- 解读并总结临床研究结果,为安全性和有效性决策、监管申报、临床研究报告及发表提供依据
- 参与内部研究团队以及内外部合作研究团队
- 支持对外部业务开发机会进行评估
- 与跨职能团队合作,推动研究顺利执行
- 与商业化、监管、生物统计和生产专家共同开展临床开发项目
- 向同事传达涉及公司药物及竞争对手药物的研究进展
- 就相关科学问题为内部和外部提供专业意见
- 跟踪科学和研究方法学的进展
- 识别合格的研究者,并与领先的临床研究人员建立关系
- 参加科学会议,以保持研究专业知识并了解最新动态
- 准备开发文件、演示材料、预算和立场文件
- 推动与全球外部研究人员开展合作
- 因当前及未来临床研究项目的公司业务需要出差
任职要求
- 医学博士或医学博士/哲学博士学位
- 具有行业工作经验或担任高级学术教职
- 至少3年临床医学经验
- 至少1年行业药物开发经验或学术生物医学研究经验
- 在科学研究和成就方面有良好记录
- 具备临床医学专长及生物医学研究背景
- 人际交往能力强,能够有效开展团队合作
- 具备出色的口头、书面和演示沟通能力
- 具有心脏病学、临床开发、临床研究、临床试验、跨职能团队合作、早期临床开发、求知欲和肺病学方面的经验
- 优先考虑已取得或符合肺病学、心脏病学或相关学科专科认证资格者
- 非常优先考虑具有儿科和/或成人诊疗经验者
- 优先考虑具有临床研究经验和发表成果者
- 必须居住在美国或波多黎各
- 不提供签证赞助
- 约需出差10%
- 不要求持有有效驾驶执照
福利待遇
- 有资格获得年度奖金
- 长期激励计划(如适用)
- 医疗、牙科和视力保险
- 为员工及其家属提供额外保险保障
- 退休福利,包括401(k)计划
- 带薪节假日
- 年假
- 丧亲假
- 病假
- 混合办公安排
