临床研究协调员
协调宾夕法尼亚大学临床研究中的受试者访视、知情同意、数据收集和 IRB 合规工作。 支持费城研究地点的各项研究活动。
描述
- 开展居家和现场研究访视
- 提供受试者激励和招募材料
- 与潜在受试者沟通，了解其参与研究的意愿
- 向受试者口头说明知情同意流程
- 执行研究方案
- 审阅并综合研究文献
- 协助对访谈数据进行编码
- 管理 IRB 申报、修订、持续审查，以及不良事件和严重不良事件报告
- 整理并维护申办方或 CRO 的记录，包括病例报告表、源文件、研究及监管文件夹和受试者文件夹
- 监督研究数据集中的信息录入
- 收集、记录并维护数据和源记录
- 准备论文和研究成果以供展示
- 为研究活动提供行政支持
- 参加由主要研究者和研究团队主持的每周研究进展会议
- 往返于各研究访视地点
- 承担分配的其他职责
任职要求
- 理学学士学位及 2 至 3 年工作经验，或同等的教育与工作经验组合
- 了解临床研究和人体受试者保护方面的联邦法规及指导原则
- 能够按照 FDA 和 IRB 指南管理 IRB 申报和续期
- 能够确保遵守研究方案和监管要求
- 能够收集、记录并维护数据和源记录
- 遵循宾夕法尼亚大学、ICF 和 FDA 指南以及 NIH 政策
- 可能会在有条件录用后进行背景调查
福利待遇
- 医疗、处方药、行为健康、牙科、视力和人寿保险保障
- 用于符合条件的医疗保健和受抚养人护理支出的灵活支出账户
- 为员工、配偶和受抚养子女提供学费补助
- 为受抚养子女在其他院校就读提供学费补助
- 基本、配比及补充退休计划
- 税前和 Roth 退休储蓄选项
- 通过 TIAA 和 Vanguard 提供投资选项
- 带薪休假，可用于度假、个人事务、家庭时间，以及疾病或受伤后的恢复
- 为符合条件的员工及家庭成员提供长期护理保险
- 健康与工作生活平衡计划及资源
- 职业和个人发展资源
- 可使用大学图书馆、体育设施、植物园、艺术画廊、博物馆及文化和休闲活动
- 艺术娱乐、交通、抵押贷款、汽车、手机套餐、电影票和主题公园的折扣及服务
- 灵活的工作安排和工时
- 为符合条件、在西费城购房或居住的员工提供可免还住房贷款
- 为符合条件的收养费用提供收养补助，每户最多涵盖两次收养