臨床研究協調員
協調賓夕法尼亞大學臨床研究中的受試者訪視、知情同意、資料蒐集及 IRB 合規工作。 支援費城研究地點的各項研究活動。
說明
- 執行居家及現場研究訪視
- 提供受試者獎勵及招募資料
- 與潛在受試者溝通，了解其參與研究的意願
- 向受試者口頭說明知情同意程序
- 執行研究計畫
- 審閱並整合研究文獻
- 協助編碼訪談資料
- 管理 IRB 申請、修訂、持續審查，以及不良事件和嚴重不良事件報告
- 整理並維護委託者或 CRO 的紀錄，包括病例報告表、來源文件、研究及法規資料夾，以及受試者資料夾
- 監督研究資料集中的資訊輸入
- 蒐集、記錄並維護資料和來源紀錄
- 準備論文及研究成果以供發表
- 為研究活動提供行政支援
- 參加由主要研究人員和研究團隊主持的每週研究進度會議
- 往返各研究訪視地點
- 承擔指派的其他職責
職位要求
- 理學士學位及 2 至 3 年工作經驗，或同等的教育與工作經驗組合
- 了解臨床研究和人體受試者保護相關的聯邦法規及指引
- 能依 FDA 和 IRB 指引管理 IRB 申請及續期
- 能確保遵守研究計畫及法規要求
- 能蒐集、記錄並維護資料和來源紀錄
- 遵循賓夕法尼亞大學、ICF 和 FDA 指引，以及 NIH 政策
- 有條件錄用後可能須接受背景查核
福利待遇
- 醫療、處方藥、行為健康、牙科、視力及人壽保險保障
- 用於符合資格的醫療保健及受扶養人照護支出的彈性支出帳戶
- 為員工、配偶及受扶養子女提供學費補助
- 為受扶養子女在其他院校就讀提供學費補助
- 基本、配對及補充退休計畫
- 稅前及 Roth 退休儲蓄選項
- 透過 TIAA 和 Vanguard 提供投資選項
- 帶薪休假，可用於度假、個人事務、家庭時間，以及疾病或受傷後的休養
- 為符合資格的員工及家庭成員提供長期照護保險
- 健康及工作生活平衡計畫與資源
- 職涯及個人發展資源
- 可使用大學圖書館、體育設施、植物園、藝術畫廊、博物館及文化休閒活動
- 藝術娛樂、交通、房貸、汽車、行動電話方案、電影票及主題樂園的折扣與服務
- 彈性的工作安排與工時
- 為符合資格且在西費城購屋或居住的員工提供可免償還的住房貸款
- 為符合資格的收養支出提供補助，每戶最多涵蓋兩次收養