MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Старший главный научный сотрудник по клиническим исследованиям в области онкологии желудочно-кишечного тракта в MSD
Руководите клинической разработкой и испытаниями онкологических препаратов в MSD. Формируйте исследовательскую стратегию, анализируйте результаты, поддерживайте подготовку регуляторных заявок и сотрудничайте с научными и бизнес-командами.
Описание
- Руководить клиническими исследованиями новых и уже реализуемых онкологических препаратов.
- Контролировать клиническую разработку от планирования исследований и выбора центров до мониторинга, анализа, подготовки регуляторной отчетности и публикации результатов.
- Оценивать доклинические и трансляционные исследования для подготовки планов ранней разработки и заявок на исследование нового лекарственного препарата (IND).
- Определять стратегии клинической разработки исследуемых и уже реализуемых онкологических препаратов.
- Разрабатывать клинические испытания, определять их операционные планы и условия проведения.
- Контролировать новые и текущие клинические испытания.
- Интерпретировать и обобщать клинические результаты для принятия решений о безопасности и эффективности, подготовки заявок на препараты, отчетов об исследованиях и публикаций.
- Участвовать во внутренних и внешних исследовательских проектных командах.
- Координировать работу клинических ученых при проведении исследований.
- Работать с коллегами из подразделений коммерциализации, регуляторных вопросов, статистики и производства.
- Помогать старшим и исполнительным директорам делиться обновлениями о ходе исследований и научными оценками.
- Следить за научными достижениями и методами исследований.
- Выявлять ведущих исследователей и выстраивать отношения с известными специалистами в клинических исследованиях.
- Посещать научные конференции и встречи.
- Готовить документы по разработке, презентации, бюджеты и аналитические записки.
- Содействовать международному сотрудничеству с внешними исследователями.
- Ездить в командировки по делам компании примерно 20–25% рабочего времени.
Требования
- Степень доктора медицины (M.D.) или доктора медицины и философии (M.D./Ph.D.).
- Опыт работы в индустрии или старшим преподавателем/научным сотрудником в академической среде.
- Не менее трех лет опыта клинической медицинской практики.
- Не менее трех лет опыта разработки лекарственных препаратов в индустрии либо опыта биомедицинских исследований в академической среде.
- Подтвержденные научные публикации и достижения.
- Устоявшийся опыт работы в клинической медицине.
- Опыт в биомедицинских исследованиях.
- Развитые навыки межличностного общения и умение работать в команде.
- Отличные навыки устной и письменной коммуникации и презентации.
- Сертификация или право на сертификацию по онкологии будет преимуществом.
- Предыдущий опыт клинических исследований и публикации будут преимуществом.
- Навыки в области исследований рака, клинической разработки, клинических испытаний, межфункционального взаимодействия, разработки лекарственных препаратов и онкологических испытаний.
- Предоставляется визовое спонсорство.
Преимущества
- Годовой бонус.
- Долгосрочное стимулирование, если применимо.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- Другие страховые льготы для сотрудников и их семей.
- Пенсионные льготы, включая план 401(k).
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Отпуск по семейным обстоятельствам.
- Оплачиваемый больничный.
- Визовое спонсорство.
- Переезд внутри страны.