Regeneronは、重篤で十分な治療が行き届いていない疾患を対象とする医薬品の発見、開発、製品化に取り組むバイオテクノロジー企業です。研究領域は、アレルギー、心血管・代謝疾患、神経科学、腫瘍学、血液学、眼科学、希少疾患に及びます。生物学研究と先進技術を組み合わせ、複雑な医療ニーズに対応する生物学的製剤や遺伝子医薬品の開発を進めています。また、患者ケアの向上に向けたより広範な使命の一環として、健康格差の是正、環境への責任、科学教育、倫理的な企業活動も重視しています。
腫瘍領域プリンシパル・バイオ統計担当（ハイブリッド勤務）| リジェネロン
リジェネロンで腫瘍治療薬開発の統計戦略を主導し、試験デザイン、データ解析から規制当局向け報告まで担当します。学際的なチームと連携し、重篤な疾患に関するエビデンスに基づく意思決定を支援します。
仕事内容
- 部門横断チームと連携し、医薬品開発上の課題を統計戦略に落とし込む
- 評価項目の実行可能性を評価し、適切な解析アプローチを定義する
- 臨床試験および介入研究を設計する
- 臨床試験データおよび非臨床試験データを解析し、プログラムレベルの意思決定に役立てる
- 臨床試験実施計画書および統計解析計画書を共同執筆する
- 中間報告書および最終報告書の統計解析を実施する
- 統計プログラミング部門と連携して、表、図、リスティングを作成する
- ソフトウェアの適合性を評価し、新しい統計手法やツールの必要性を特定する
- 結果を解釈し、プロジェクト、経営層、規制に関する意思決定を支援する
- プレゼンテーションや報告書を作成し、経営層に結果を報告する
- 統計の専門知識を持たない同僚向けの研修を開発・実施する
- 新しいインフラストラクチャーやプロセスの開発に貢献する
- 研究、専門家団体、学会、出版活動に参加する
- メディカルディレクター、臨床科学、薬事、前臨床科学、統計プログラミング、データマネジメント、メディカルライティングなどの部門およびその他の関係者と協働する
応募要件
- 統計学、生物統計学または関連分野の博士号または同等の学歴とインターンシップ経験、またはこれらの分野の修士号に加え、製薬業界で統計担当者として5年以上の経験
- 他者に影響を与え、効果的にリードする高い能力
- 部門横断チームで成功裏に業務を進めた実績
- 優れた批判的思考力、時間管理能力、コミュニケーション能力
- 統計解析手法ならびに実験計画および臨床試験デザインに関する深い知識
- RやSASなどの統計ソフトウェアに関する高い熟達度
- 変化が速く協働的な環境で効果的に業務を遂行できる能力
- 必要に応じて最大25%の出張に対応できること
福利厚生
- 年間賞与またはその他のインセンティブ制度
- 株式報酬
- 年金または退職給付
- 401(k)雇用主マッチング
- 健康・ウェルネスプログラム
- 社内フィットネスセンター
- 医療、歯科、眼科、生命保険、障害保険
- 有給休暇
- 家族支援プログラム
- 必要な場合における採用プロセス上の合理的配慮