רכז מחקר קליני III, ניסויים אונקולוגיים
הובלת תפעול ניסויים קליניים בתחום הסרטן במכון וינשיפ לסרטן באוניברסיטת אמורי. תיאום משתתפים, נתונים, ציות רגולטורי, נותני חסות וצוותי מחקר.
תיאור
- ניהול רכיבים מרכזיים של ניסויים קליניים גדולים או פיקוח על ניסויים ופרויקטים מחקריים קטנים יותר.
- הכשרה והדרכה של עובדי מחקר בעלי פחות ניסיון.
- ניהול פעילויות ניהול הנתונים עבור פרויקטים מחקריים.
- עבודה עם משתתפי מחקר וטיפול בבעיות הקשורות לפרוטוקול המחקר.
- אישור רכישות של ציוד מתכלה ותחזוקת ציוד.
- פיתוח אסטרטגיות לגיוס משתתפים ולשימורם עבור ניסויים קליניים ארוכי טווח.
- ביצוע ביקורות תקופתיות של נהלים תפעוליים ומעבדתיים כדי לוודא ציות רגולטורי.
- הובלת זיהוי ויישום של פעולות מתקנות ותהליכים משופרים.
- מעקב אחר הגשות לוועדת הביקורת המוסדית וטיפול בבקשות ובשאלות הקשורות אליהן.
- תיאום עם נותני החסות והמנהלים של המחקר, דיווח על אירועים חריגים חמורים ופתרון שאילתות מחקר.
- קידום שיפורים במדיניות ובתהליכי המחקר.
- תמיכה בפיתוח הצעות למענקים ובפרוטוקולי מחקר.
- ביצוע הקזת דם, איסוף דגימות או הליכי אבחון בכפוף להסמכות ולהכשרה הנדרשות.
- ביצוע אחריות פיקוחית נבחרת.
- ביצוע משימות מאושרות נוספות הקשורות לתפקיד.
דרישות
- תעודת בגרות או GED, וכן שבע שנות ניסיון במחקר קליני.
- שנתיים של לימודים אקדמיים בתוכנית מדעית, הקשורה לבריאות או למנהל עסקים, וכן חמש שנות ניסיון במחקר קליני.
- רישיון אחות מעשית (LPN), וכן ארבע שנות ניסיון במחקר קליני.
- תואר ראשון בתוכנית מדעית, הקשורה לבריאות או למנהל עסקים, וכן שלוש שנות ניסיון במחקר קליני.
- תואר שני, תואר דוקטור לרפואה או תואר דוקטור בתוכנית מדעית, הקשורה לבריאות או למנהל עסקים, וכן שנת ניסיון אחת במחקר קליני.
- הסמכת מנהל מחקר מוסמך (CRA) או רכז מחקר קליני (CRC) מועדפת.
- יש לעקוב אחר ההכשרה הקלינית ולפקח עליה באמצעות Emory Healthcare תחת קטגוריית ההסמכה של חוקר קליני.
- התפקיד כולל מגע קליני עם מטופלים וחשיפה לדם אנושי, לנוזלי גוף, לרקמות או לחומרים אחרים שעלולים להיות מדבקים.
הטבות
- אוניברסיטת אמורי מספקת הזדמנויות תעסוקה שוות.
- התאמות סבירות זמינות לאנשים מוסמכים עם מוגבלויות.
- תוכניות האוניברסיטה ומתקניה זמינים ללא אפליה.
