חברת Octapharma מפתחת ומייצרת טיפולים המבוססים על חלבונים אנושיים שמקורם בפלזמה, עבור מטופלים עם מגוון מצבים רפואיים. החברה, שנוסדה בשנת 1983, פועלת בתחומי הבריאות והביוטכנולוגיה ביותר מ־100 מדינות. פעילותה כוללת מחקר, ייצור ותמיכה במטופלים, ומפגישה צוותים מכל חלקי החברה לקידום מטרות משותפות.
מתמחה בניהול מידע רגולטורי ובטכנולוגיות הגשה
תמיכה באימות, באיכות נתונים ובדיווחי Power BI במסגרת התמחות בניהול מידע רגולטורי. סיוע בקידום הטרנספורמציה הדיגיטלית בפעילות התרופות של Octapharma.
תיאור
- סיוע באימות מערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות GxP
- הכנה, הרצה ותיעוד של בדיקות מערכת ורשומות אימות
- סיוע בהעברת נתונים, באימותם ובבדיקות איכות
- תחזוקה וניתוח של נתוני אב רגולטוריים
- יצירת דוחות ולוחות מחוונים באמצעות כלים כגון Power BI
- סיוע בפיתוח ובעדכון של נהלים תפעוליים תקניים, הוראות עבודה ותיעוד מערכות
- תרומה לניתוח תהליכים עסקיים ולמאמצי שיפור
- מתן תמיכה מנהלית ותמיכה בפרויקטים לצוות ניהול המידע הרגולטורי וטכנולוגיות ההגשה
- תרומה לפרויקטים דיגיטליים בתחומי עניינים רגולטוריים, טכנולוגיית מידע וניהול נתונים
דרישות
- להיות רשום/ה בתוכנית לימודים לתואר באוניברסיטה למדעים יישומיים (FH), הכוללת התמחות חובה
- עדיפות ללימודי מדעי הנתונים או אנליטיקה עסקית, מערכות מידע עסקיות, הנדסת תוכנה, מדעי המחשב, ביואינפורמטיקה, אינפורמטיקה רפואית, או לימודי רוקחות או ביוטכנולוגיה עם דגש משמעותי על טכנולוגיית מידע
- עניין רב בפתרונות דיגיטליים, בניהול נתונים ובתעשיית התרופות
- חשיבה אנליטית וכישורי פתרון בעיות מצוינים
- עבודה באופן מובנה ותוך הקפדה על פרטים
- ידע טוב ב-Microsoft Office, ובמיוחד ב-Excel
- ידע בסיסי ב-SQL וב-Power BI
- ניסיון בבדיקות תוכנה או בתכנות הוא יתרון
- יכולת תקשורת מצוינת באנגלית
- ידיעת גרמנית היא יתרון
- יש לצרף לבקשה מכתב מוטיבציה, קורות חיים, תעודת סיום תיכון, גיליון ציונים עדכני מאוניברסיטה למדעים יישומיים ואישור על התמחות החובה
הטבות
- התמחות מאתגרת ומתגמלת בחברת תרופות בינלאומית
- צבירת ניסיון מעשי בניהול מידע רגולטורי, באימות מערכות ממוחשבות ובפרויקטים של טרנספורמציה דיגיטלית
- עבודה עם מערכות IT רגולטוריות מודרניות ותהליכי ניהול נתונים
- הדרכה מאנשי מקצוע מנוסים
- הצטרפות לסביבת עבודה בינלאומית ושיתופית
- שימוש במסעדת החברה וקבלת סבסוד לארוחות
- גישה להכשרות ולהשכלה נוספת
- השתתפות בתוכניות לקידום הבריאות
- שימוש בחניה וגישה נוחה לתחבורה ציבורית
- השתתפות באירועי החברה והצוות