產品開發工程師 III——導管原型開發|Heraeus|明尼蘇達州弗里德利
在明尼蘇達州弗里德利現場為 Heraeus Medevio 開發及測試導管原型。 負責設計優化、驗證,以及跨職能醫療器材開發。
說明
- 推動導管原型從初始概念到評估的實務開發
- 將客戶意見、使用者需求及專案目標轉化為可衡量的工程與原型要求
- 開發、建模並評估元件、子組件及完整器材中的導管概念
- 維護 3D CAD 模型、2D 工程圖、規格及原型製作紀錄
- 評估適用於原型開發的材料、元件、接合技術及製造方法
- 運用導管開發方法、工裝、治具及實驗室設備製作或改造原型
- 使用適當的台架設定建立並執行原型測試方法
- 解讀原型及測試結果,識別失效模式並為設計決策提供依據
- 透過制定驗證計畫、測試規程與報告、識別風險及定義關鍵品質特性,為設計驗證與風險管理作出貢獻
- 協調開發專案的技術交付,包括時程、預算、原型製作、計畫及交付成果
- 與客戶、技術人員、供應商、製造合作夥伴及多學科工程團隊合作,解決技術與製作問題
- 引導概念、原型策略、供應商及關鍵設計特性的決策
- 向相關利害關係人呈現技術發現、風險及建議
- 為職涯早期工程師提供技術指導與培訓
職位要求
- 優先考慮工程或相關技術領域的學士學位;亦可接受同等的高等教育、訓練及工作經驗
- 至少五年相關工程經驗;研究所教育可替代一年經驗,博士學位可替代三年經驗
- 具備以導管為基礎的醫療器材或導管元件設計與開發經驗
- 具備製作、修改、故障排除及評估導管原型的實務經驗
- 熟悉 3D CAD 建模、生產級 2D 工程圖及工程紀錄
- 具備建立或執行台架測試,並將原型及測試資料應用於設計決策的經驗
- 了解受監管品質系統中的設計管制及產品開發
- 具備良好的複雜問題解決、技術溝通及跨職能協作能力
- 優先考慮具備導管材料、元件及製造流程經驗,例如聚合物管、金屬絲、編織物、線圈、接合、熱成型、模塑、擠出、標記物整合、軸、尖端、座、氣囊或操控與偏轉結構
- 優先考慮具備使用實驗室原型工具、治具、桌上型測試設備、量測系統、失效分析及根因調查的經驗
- 優先考慮具備工程分析技術及工具經驗,包括實驗設計、統計分析、公差堆疊及 Minitab
- 優先考慮具備設計驗證、設計移轉、製造擴充、供應商開發或指導技術人員的經驗
- 能在專案需要時往返弗里德利與懷特熊湖兩地
福利待遇
- 具競爭力的整體薪酬與福利待遇
- 符合獎金資格,目標比例為 10%
- 綜合醫療保險
- 牙科保險
- 視力保險
- 401(k) 計畫及雇主配對提撥
- 教育費用補助
- 帶薪育嬰假
- 帶薪休假
