Heraeusは、ドイツのハーナウに本社を置く同族経営のテクノロジー企業です。製造業やヘルスケアをはじめ、環境、エレクトロニクス、産業分野で使用される素材、製品、技術を開発しています。貴金属、生体材料・医療製品、センサー、石英ガラス、特殊光源、化学品など幅広い事業を手がけ、世界各地の多様な技術市場の顧客にサービスを提供しています。1660年創業の家族経営の薬局を起源とし、現在では応用イノベーションに注力する多角的な企業へと成長しています。
製品開発エンジニア III――カテーテル試作開発｜Heraeus｜ミネソタ州フリドリー
ミネソタ州フリドリーの出社勤務で、Heraeus Medevio向けのカテーテル試作品を開発・評価します。 設計改良、検証、部門横断型の医療機器開発を主導します。
仕事内容
- 初期コンセプトから評価まで、カテーテル試作品の実践的な開発を推進する
- 顧客の意見、ユーザーニーズ、プロジェクト目標を測定可能なエンジニアリング要件および試作要件に変換する
- 部品、サブアセンブリ、完成品にわたるカテーテルコンセプトを開発、モデリング、評価する
- 3D CADモデル、2Dエンジニアリング図面、仕様書、試作記録を管理する
- 試作に使用する材料、部品、接合技術、製造方法を評価する
- カテーテル開発手法、治工具、治具、実験室設備を用いて試作品を製作または改造する
- 適切なベンチセットアップを用いた試験方法を作成・実施する
- 試作および試験結果を解釈し、故障モードを特定して設計判断に反映する
- 検証計画、試験プロトコルと報告書、リスク特定、重要品質特性の定義を通じて、設計検証とリスクマネジメントに貢献する
- スケジュール、予算、試作、計画、成果物を含む開発プログラムの技術的な遂行を調整する
- 顧客、技術者、サプライヤー、製造パートナー、多分野のエンジニアリングチームと協力し、技術上および製作上の問題に対応する
- コンセプト、試作戦略、サプライヤー、主要設計特性に関する意思決定を導く
- 関係者に技術的な知見、リスク、提案を提示する
- 若手エンジニアに技術的な指導とメンタリングを行う
応募要件
- 工学または関連する技術分野の学士号が望ましい。同等の高等教育、研修、経験で代替できる場合がある
- 関連するエンジニアリング経験が5年以上必要。大学院教育は1年分、博士号は3年分の経験の代替として認められる場合がある
- カテーテルベースの医療機器またはカテーテル部品の設計・開発実績
- カテーテル試作品の製作、改造、トラブルシューティング、評価の実務経験
- 3D CADモデリング、製造品質の2Dエンジニアリング図面、エンジニアリング記録に習熟していること
- ベンチ試験の作成または実施、および試作・試験データを設計判断に活用した経験
- 規制対象の品質システムにおける設計管理と製品開発の知識
- 複雑な問題解決力、技術的なコミュニケーション力、部門横断型の協働力
- ポリマーチューブ、ワイヤー、ブレード、コイル、接着、熱成形、成形、押出、マーカー組み込み、シャフト、チップ、ハブ、バルーン、操舵・偏向機構など、カテーテル材料、部品、製造工程の経験が望ましい
- 実験室での試作ツール、治具、卓上試験機器、測定システム、故障解析、根本原因調査の経験が望ましい
- 実験計画法、統計解析、公差スタックアップ、Minitabなどのエンジニアリング解析手法・ツールの経験が望ましい
- 設計検証、設計移管、製造スケールアップ、サプライヤー開発、または技術者のメンタリング経験が望ましい
- プロジェクト業務で必要な場合、フリドリーとホワイトベアレイクの拠点間を移動できること
福利厚生
- 競争力のある総合報酬および福利厚生
- 目標10%のボーナス受給資格
- 包括的な医療保険
- 歯科保険
- 眼科保険
- 雇用主マッチング付き401(k)プラン
- 教育費用補助
- 有給育児休暇
- 有給休暇