产品开发工程师 III——导管原型开发|Heraeus|明尼苏达州弗里德利
在明尼苏达州弗里德利现场为 Heraeus Medevio 开发和测试导管原型。 负责设计优化、验证以及跨职能医疗器械开发。
描述
- 推动导管原型从初始概念到评估的实践开发
- 将客户意见、用户需求和项目目标转化为可衡量的工程及原型要求
- 开发、建模并评估组件、子组件和完整器械中的导管概念
- 维护三维 CAD 模型、二维工程图纸、规格以及原型制作记录
- 评估适用于原型开发的材料、组件、连接技术和制造方法
- 运用导管开发方法、工装、夹具和实验室设备制造或改造原型
- 使用适当的台架设置创建并执行原型测试方法
- 解读原型和测试结果,识别失效模式并为设计决策提供依据
- 通过制定验证计划、测试规程和报告、识别风险以及定义关键质量特性,为设计验证和风险管理作出贡献
- 协调开发项目的技术交付,包括进度、预算、原型制作、计划和交付成果
- 与客户、技术人员、供应商、制造合作伙伴及多学科工程团队合作,解决技术和制作问题
- 指导概念、原型策略、供应商及关键设计特性的决策
- 向相关利益相关者展示技术发现、风险和建议
- 为职业生涯早期工程师提供技术指导和指导
任职要求
- 优先考虑工程或相关技术领域的学士学位;也可接受同等的高等教育、培训和工作经验
- 至少五年相关工程经验;研究生教育可替代一年经验,博士学位可替代三年经验
- 具备基于导管的医疗器械或导管组件设计与开发经验
- 具备制造、修改、排查故障和评估导管原型的实践经验
- 熟练使用三维 CAD 建模、生产级二维工程图纸和工程记录
- 具备创建或执行台架测试,并将原型和测试数据应用于设计决策的经验
- 了解受监管质量体系中的设计控制和产品开发
- 具备较强的复杂问题解决、技术沟通和跨职能协作能力
- 优先考虑具备导管材料、组件和制造工艺经验,例如聚合物管、金属丝、编织物、线圈、粘接、热成型、模塑、挤出、标记物集成、轴、尖端、座、球囊或操控与偏转结构
- 优先考虑具备使用实验室原型工具、夹具、台式测试设备、测量系统、失效分析和根因调查的经验
- 优先考虑具备使用工程分析技术和工具的经验,包括试验设计、统计分析、公差叠加和 Minitab
- 优先考虑具备设计验证、设计转移、制造规模化、供应商开发或技术人员指导经验
- 能够在项目需要时往返于弗里德利和怀特熊湖两地
福利待遇
- 具有竞争力的整体薪酬和福利待遇
- 符合奖金资格,目标比例为 10%
- 综合医疗保险
- 牙科保险
- 视力保险
- 401(k) 计划及雇主配比缴款
- 教育费用报销
- 带薪育儿假
- 带薪休假
