高级电气工程师——医疗器械|Stryker
为 Stryker 医疗急救设备开发并验证电子硬件。从概念到商业化,负责 PCB、嵌入式系统、集成、验证和合规工作。
描述
- 将用户和临床需求转化为设计输入、产品规格和硬件解决方案。
- 使用低功耗微控制器、模拟和数字电路、通信接口及电源管理架构,设计复杂的嵌入式和电子系统。
- 使用行业标准 EDA 工具编制和维护原理图、电气设计记录及物料清单。
- 负责 PCB 设计与布局,同时处理信号完整性、电源完整性、热特性和可制造性问题。
- 使用先进的实验室设备开展电路板调试启动、动手调试、测试和根因分析。
- 规划并执行硬件验证,包括测试计划、DFMEA、设计控制、风险管理和合规记录。
- 选择并集成传感器、电机、执行器及其他机电组件。
- 在整个开发过程中,与固件、软件、质量、法规、制造、临床及其他跨职能团队合作。
- 结合客户反馈、临床意见和市场需求,推动医疗器械产品从初始概念走向上市。
- 确保符合医疗器械标准、法规义务、质量体系和设计历史文件要求,同时指导同事践行扎实的工程方法。
任职要求
- 电气工程或密切相关工程领域的学士学位。
- 至少四年电气硬件设计和产品开发经验。
- 具备电子系统和电路设计、开发、测试及故障排查经验。
- 熟练使用电气原理图、电路设计和分析工具。
- 扎实掌握电气基础、电子元件及系统级设计原则。
- 具备嵌入式硬件、微控制器、模拟和数字电路、通信接口及电源管理经验。
- 具备 PCB 设计、布局、电路板调试启动和硬件调试实践经验。
- 了解信号完整性、电源完整性、热管理和可制造性设计。
- 具备传感器、执行器、电机及机电系统集成经验。
- 具备医疗器械开发经验,涵盖设计控制、风险管理、DFMEA、验证与确认及法规要求。
- 具备参与从概念到商业化的跨职能产品开发经验。
- 熟悉行业标准、质量体系和设计历史文件。
福利待遇
- 混合办公灵活性
- 需要出差 10%
