Aché Laboratórios
Aché Laboratórios
Aché Laboratórios برازیل کی ایک دوا ساز کمپنی ہے، جسے نسخے کے ذریعے اور بغیر نسخے کے دستیاب ادویات کی تیاری، پیداوار اور تجارتی فروخت میں تقریباً چھ دہائیوں کا تجربہ حاصل ہے۔ اس کے پورٹ فولیو میں جنیرک ادویات، ڈرموکاسمیٹکس اور نیوٹراسیوٹیکل سپلیمنٹس بھی شامل ہیں، جو صحت کے شعبے سے وابستہ پیشہ ور افراد اور صارفین دونوں کی خدمت کرتے ہیں۔ کمپنی دوا سازی کی تحقیق اور مصنوعات کی تیاری کو بڑے پیمانے کی پیداوار، پورے برازیل میں تجارتی شراکت داریوں، فارماکوویجیلنس، ضابطہ جاتی تعمیل اور پائیداری کے اقدامات کے ساتھ مربوط کرتی ہے۔ ان اقدامات میں ISO سرٹیفیکیشنز اور کاربن نیوٹرل ہونے کی کوششیں شامل ہیں۔

ریگولیٹری امور کا کوآرڈینیٹر

برازیل کی دوا ساز کمپنی Aché میں ریگولیٹری امور کی قیادت کریں، ٹیم کی رہنمائی کریں اور ضابطہ جاتی حکمتِ عملی بنائیں۔ دستاویزات کی نگرانی کریں اور Anvisa کے تقاضوں کی تعمیل یقینی بنائیں۔

تفصیل

  • ریگولیٹری امور کی ٹیم کی قیادت کریں، تجزیہ کاروں کی صلاحیتیں بڑھائیں، ترجیحات مقرر کریں، کارکردگی کا جائزہ لیں اور یقینی بنائیں کہ کام مقررہ مدت، قانونی تقاضوں اور شعبے کے معیار کے مطابق ہو۔
  • Anvisa اور اندرونی و بیرونی متعلقہ فریقوں کے ساتھ رابطہ کاری کریں، ضابطہ جاتی تبدیلیوں پر نظر رکھیں اور کمپنی کے طریقہ کار اور حکمتِ عملی بہتر بنانے کے مواقع تلاش کریں۔
  • مسلسل بہتری اور ڈیجیٹل تبدیلی کے ذریعے ریگولیٹری عمل کو بہتر بنائیں۔
  • منصوبہ بندی سے عمل درآمد تک خطرات اور تقاضوں کا جائزہ لیتے ہوئے ٹیم اور تزویراتی منصوبوں کو تکنیکی اور ضابطہ جاتی امور پر مشورہ دیں۔
  • ریگولیٹری ہم آہنگی برقرار رکھنے اور کاروباری فیصلوں کے لیے معلومات فراہم کرنے کی غرض سے کمپنی کی مختلف ٹیموں کو مربوط کریں۔
  • فیصلوں اور حکمتِ عملی کی تیاری میں مدد کے لیے ریگولیٹری پورٹ فولیو کے پیمانوں، خطرات، ترجیحات اور پیش رفت کی رپورٹ انتظامیہ کو دیں۔
  • کارکردگی، کام کی بروقت فراہمی کی پیش گوئی اور ریگولیٹری خطرات کے انتظام کو مضبوط بنانے کے لیے کلیدی کارکردگی اشاریے (KPIs) اور بہتری کے اقدامات مقرر کریں اور ان کی نگرانی کریں۔
  • اندرونی اور بیرونی فورمز میں شعبے کی نمائندگی کریں اور صنعتی انجمنوں، Anvisa اور کمپنی کی قیادت کے ساتھ تزویراتی گفتگو میں حصہ لیں۔

تقاضے

  • فارمیسی میں بیچلر ڈگری۔
  • Anvisa کے موجودہ صحت سے متعلق ضوابط کا گہرا علم، بشمول RDCs، معیاری ہدایات، رہنما اصول اور دوا ساز مصنوعات کی پوری زندگی کے مرحلے پر لاگو دیگر معیارات۔
  • دوا ساز مصنوعات کے مختلف زمروں میں ریگولیٹری امور کا وسیع تجربہ، جس میں ریگولیٹری حکمتِ عملی، درجہ بندی اور لائف سائیکل مینجمنٹ شامل ہے، مثلاً منظوری کے بعد تبدیلیاں، مارکیٹنگ اجازت ناموں کی تجدید، GMP سرٹیفکیشن (CBPF)، HMP اور متعلقہ سرگرمیاں۔
  • منظوری کے بعد کی دستاویزات تیار کرنے اور Anvisa کو جمع کرائی گئی درخواستوں کی تعمیل اور سراغ پذیری برقرار رکھنے کا تجربہ۔
  • مختلف شعبوں کے مشترکہ کام کو مربوط کرنے، جمع کرائی گئی درخواستوں اور ضابطہ جاتی آخری تاریخوں پر نظر رکھنے اور پورٹ فولیو سنبھالنے کا تجربہ۔
  • درمیانی درجے کی انگریزی، جس کے ذریعے اجلاس چلائے جا سکیں، بین الاقوامی شراکت داروں کے ساتھ کام ہو اور تکنیکی دستاویزات کا جائزہ لیا جا سکے۔
  • Excel اور ریگولیٹری معلومات کے تجزیے کا علم۔
  • درمیانی درجے کی ہسپانوی اضافی خوبی ہے۔
  • CTD کا علم اضافی خوبی ہے۔

مراعات

  • طبی اور دانتوں کا بیمہ۔
  • ملازمین اور اہل زیرِ کفالت افراد کے لیے Aché اور Biosintética کی ادویات بلا معاوضہ۔
  • بغیر مشترکہ ادائیگی کے احتیاطی طبی معائنے۔
  • کام کی جگہ پر طبی مشاورت اور تشخیصی نمونوں کی وصولی۔*
  • Wellhub (سابقہ Gympass)۔
  • “Estar Bem Aché” — ایک مربوط صحت پروگرام جو ملازمین اور اہل زیرِ کفالت افراد کی ذہنی، جسمانی، سماجی، مالی، پیشہ ورانہ اور فکری صحت میں مدد دیتا ہے۔
  • حاملہ ملازمین اور حاملہ یا حال ہی میں بچے کو جنم دینے والے شریکِ حیات کے لیے معاونت کے پروگرام۔
  • مختلف اداروں میں اسکالرشپ شراکت داری اور تعلیمی رعایتیں۔
  • منافع میں شراکت کا پروگرام (PPR)۔
  • آجر کی برابر کی شراکت (1:1) کے ساتھ نجی پنشن منصوبہ۔
  • دفتر میں ریسٹورنٹ اور کھانے کا الاؤنس۔
  • سفری الاؤنس، پارکنگ یا کمپنی شٹل۔*
  • بچوں کی نگہداشت کا الاؤنس یا Guarulhos کی تنصیب میں خصوصی آن سائٹ ڈے کیئر۔
  • Guarulhos کی تنصیب میں انتظامی عہدوں کے لیے خصوصی مختصر جمعہ پروگرام۔
  • کرسمس کا تحفہ۔