Aché Laboratórios هي شركة برازيلية لتصنيع الأدوية تتمتع بخبرة تقارب ستة عقود في تطوير الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية وإنتاجها وتسويقها. وتشمل محفظتها أيضًا الأدوية الجنيسة ومستحضرات التجميل الجلدية والمكملات الغذائية، لخدمة المتخصصين في الرعاية الصحية والمستهلكين على حد سواء. وتجمع الشركة بين البحث الدوائي وتطوير المنتجات والتصنيع على نطاق واسع والشراكات التجارية في مختلف أنحاء البرازيل والتيقظ الدوائي والامتثال التنظيمي ومبادرات الاستدامة، بما في ذلك شهادات ISO وجهود تحقيق الحياد الكربوني.
منسق الشؤون التنظيمية
قد الشؤون التنظيمية في شركة Aché البرازيلية للأدوية، ووجّه فريقًا وأسهم في صياغة الاستراتيجيات التنظيمية. أشرف على الملفات والامتثال لمتطلبات Anvisa.
الوصف
- قد فريق الشؤون التنظيمية، وطوّر قدرات المحللين، وحدد الأولويات، وتابع الأداء، وضمن إنجاز العمل في المواعيد المحددة ووفق المتطلبات القانونية ومعايير القسم.
- نسّق مع Anvisa وأصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين، وتابع المستجدات التنظيمية وحدد فرص تحسين عمليات الشركة واستراتيجياتها.
- طوّر العمليات التنظيمية من خلال التحسين المستمر والتحول الرقمي.
- قدّم المشورة للفريق والمشاريع الاستراتيجية في المسائل الفنية والتنظيمية، وقيّم المخاطر والمتطلبات من مرحلة التخطيط حتى التنفيذ.
- ربط الفرق في أنحاء الشركة للحفاظ على التوافق التنظيمي ودعم قرارات الأعمال.
- رفع تقارير إلى الإدارة عن مؤشرات محفظة الشؤون التنظيمية ومخاطرها وأولوياتها وحالتها، لدعم اتخاذ القرارات وتطوير الاستراتيجيات.
- وضع مؤشرات الأداء الرئيسية ومبادرات التحسين وتابعها لتعزيز الكفاءة وإمكانية التنبؤ بمواعيد الإنجاز وإدارة المخاطر التنظيمية.
- مثّل القسم في المحافل الداخلية والخارجية، وأسهم في المناقشات الاستراتيجية مع جمعيات القطاع وAnvisa وقيادة الشركة.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة.
- معرفة معمقة باللوائح الصحية الحالية الصادرة عن Anvisa، بما فيها قرارات RDC والتعليمات المعيارية والإرشادات وغيرها من المعايير التي تغطي دورة حياة المنتجات الصيدلانية.
- خبرة واسعة في الشؤون التنظيمية عبر فئات المنتجات الصيدلانية، تشمل الاستراتيجية التنظيمية والتصنيف وإدارة دورة الحياة، مثل تغييرات ما بعد الموافقة وتجديد تراخيص التسويق وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (CBPF) وHMP والأنشطة ذات الصلة.
- خبرة في إعداد ملفات ما بعد الموافقة والحفاظ على الامتثال وإمكانية تتبع الطلبات المقدمة إلى Anvisa.
- خبرة في تنسيق العمل بين الوظائف المختلفة، ومتابعة الطلبات والمواعيد التنظيمية النهائية، وإدارة المحافظ.
- إجادة الإنجليزية بمستوى متوسط يكفي لقيادة الاجتماعات والعمل مع الشركاء الدوليين ومراجعة الوثائق الفنية.
- معرفة ببرنامج Excel والمعلومات التنظيمية.
- تُعد معرفة الإسبانية بمستوى متوسط ميزة إضافية.
- تُعد المعرفة بمعيار CTD ميزة إضافية.
المزايا
- تأمين طبي وتأمين أسنان.
- أدوية Aché وBiosintética مجانًا للموظفين والمعالين المؤهلين.
- فحوصات وقائية بلا مساهمة مالية.
- مواعيد طبية وجمع عينات تشخيصية في الموقع.*
- خدمة Wellhub (المعروفة سابقًا باسم Gympass).
- برنامج «Estar Bem Aché» الصحي المتكامل، لدعم رفاه الموظفين والمعالين المؤهلين نفسيًا وبدنيًا واجتماعيًا وماليًا ومهنيًا وفكريًا.
- برامج دعم للموظفات الحوامل ولأزواج الموظفين الحوامل أو في فترة ما بعد الولادة.
- شراكات للمنح الدراسية وخصومات تعليمية في مؤسسات مختلفة.
- برنامج مشاركة الأرباح (PPR).
- خطة معاشات تقاعدية خاصة مع مساهمة مطابقة من صاحب العمل بنسبة 1:1.
- مطعم في الموقع وبدل وجبات.
- بدل مواصلات أو موقف سيارات أو حافلة نقل تابعة للشركة.*
- بدل رعاية أطفال أو حضانة حصرية في موقع منشأة غواروليوس.
- برنامج «الجمعة القصيرة» الحصري للوظائف الإدارية في منشأة غواروليوس.
- هدية عيد الميلاد.