MSK, známa aj ako Multi Services Kent, je spoločnosť poskytujúca služby pre staveniská so sídlom v Spojenom kráľovstve, ktorá podporuje stavebné projekty a má viac ako 20 rokov skúseností. Jej činnosť zahŕňa logistiku na stavenisku, vypratávanie a prípravu priestorov, ochranu, bezpečnosť a kontrolu vstupu, odpadové hospodárstvo a recykláciu, konsolidáciu železničnej dopravy, mechanizmy a náradie, ako aj podporu pred začatím výstavby. Spoločnosť spája praktickú koordináciu na stavenisku so zameraním na bezpečnosť, udržateľnosť a spoločenskú hodnotu.
Výskumný pracovník pre reguláciu v ranom vývoji liekov
Koordinujte regulačnú dokumentáciu a dodržiavanie predpisov v klinických skúšaniach v MSK. Spolupracujte s výskumníkmi, zadávateľmi a výskumnými tímami v New Yorku.
Popis
- Koordinovať regulačné úlohy a dokumentáciu klinických skúšaní naprieč viacerými hlavnými výskumníkmi a výskumnými tímami
- Udržiavať regulačnú dokumentáciu aktuálnu a pripravenú na audity
- Dbať na to, aby sa štúdie riadili protokolmi a zásadami
- Navrhovať praktické nápady a riešenia na podporu efektívnej práce tímu
- Informovať interných aj externých partnerov o priebehu štúdií
- Sledovať trendy v štúdiách a pripravovať a zavádzať reakcie na ne
- Preberať zodpovednosť za kľúčové úlohy a zároveň rozvíjať svoje zručnosti a vedomosti
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod pre externých zadávateľov a zmluvné výskumné organizácie (CRO)
- Zúčastňovať sa na týždenných stretnutiach o protokoloch a niekedy ich viesť
- Vytvárať, aktualizovať a spravovať nástroje k protokolom, ktoré podporujú presný klinický výskum
- Podliehať manažérovi výskumných projektov
Požiadavky
- Aspoň dva roky skúseností s klinickým výskumom alebo regulačnou agendou
- Znalosť predpisov na ochranu ľudských účastníkov výskumu a zákona HIPAA
- Dôslednosť a analytické schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne a zvládať veľký objem práce
- Dobré plánovacie schopnosti a schopnosť určovať priority
- Schopnosti kritického myslenia a riešenia problémov
- Vynikajúce komunikačné schopnosti a istota pri profesionálnej komunikácii na všetkých úrovniach
- Nadšenie pre víziu, poslanie a hodnoty MSK a odhodlanie podporovať ich