Az MSK, más néven Multi Services Kent, egy Egyesült Királyságban működő építési helyszíni szolgáltató vállalat, amely több mint 20 éves tapasztalattal támogat építési projekteket. Tevékenységei közé tartozik a helyszíni logisztika, a bontás és a helyszín előkészítése, a védelem, a biztonság és a beléptetés-ellenőrzés, a hulladékgazdálkodás és újrahasznosítás, a vasúti konszolidáció, a gépek és szerszámok biztosítása, valamint az építkezés előtti támogatás. A vállalat megközelítése a gyakorlati helyszíni koordinációt a biztonságra, a fenntarthatóságra és a társadalmi értékre irányuló összpontosítással ötvözi.
Kutatási szabályozási munkatárs, korai gyógyszerfejlesztés
Hangolja össze a klinikai vizsgálatok szabályozási dokumentumait és megfelelőségét az MSK-nál. Működjön együtt kutatókkal, szponzorokkal és kutatócsoportokkal New Yorkban.
Leírás
- Hangolja össze a szabályozási feladatokat és a vizsgálati dokumentációt több vezető kutató és kutatócsoport között
- Tartsa naprakészen a szabályozási dokumentációt, hogy az ellenőrzésre készen álljon
- Gondoskodjon arról, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a protokolloknak és az irányelveknek
- Javasoljon gyakorlati ötleteket és megoldásokat a csapat hatékonyabb munkájának támogatására
- Ossza meg a vizsgálatok előrehaladását a belső és külső partnerekkel
- Ismerje fel a vizsgálatok trendjeit, és dolgozzon ki, majd vezessen be rájuk válaszlépéseket
- Vállaljon felelősséget kulcsfontosságú feladatokért, miközben fejleszti készségeit és tudását
- Legyen a külső szponzorok és a szerződéses kutatási szervezetek (CRO-k) elsődleges kapcsolattartója
- Vegyen részt a heti protokollértekezleteken, és esetenként vezesse azokat
- Készítsen, frissítsen és tartson karban olyan protokolleszközöket, amelyek támogatják a pontos klinikai kutatást
- A kutatási projektmenedzsernek jelentsen
Követelmények
- Legalább két év klinikai kutatási vagy szabályozási tapasztalat
- Az emberi résztvevők védelmét szabályozó előírások és a HIPAA ismerete
- Kiemelkedő figyelem a részletekre és erős analitikus készség
- Önálló munkavégzés és nagy mennyiségű feladat előrevitele
- Erős tervezési és fontossági sorrend felállítására irányuló készség
- Kritikus gondolkodás és problémamegoldó készség
- Kiváló kommunikációs készség, valamint magabiztos, professzionális kapcsolatteremtés minden szervezeti szinten
- Elkötelezettség az MSK jövőképe, küldetése és értékei iránt