MSK, poznat i kao Multi Services Kent, tvrtka je sa sjedištem u Ujedinjenom Kraljevstvu koja pruža usluge na gradilištima i podržava građevinske projekte s više od 20 godina iskustva. Njezino poslovanje obuhvaća logistiku na gradilištu, uklanjanje i pripremu prostora, zaštitu, sigurnost i kontrolu pristupa, upravljanje otpadom i recikliranje, konsolidaciju željezničkog tereta, strojeve i alate te podršku prije početka gradnje. Tvrtka objedinjuje praktičnu koordinaciju na gradilištu s naglaskom na sigurnost, održivost i društvenu vrijednost.
Suradnik za regulatorne poslove u ranom razvoju lijekova
Koordinirajte regulatornu dokumentaciju i usklađenost kliničkih ispitivanja u MSK-u. Surađujte s istraživačima, sponzorima i istraživačkim timovima u New Yorku.
Opis
- Koordinirati regulatorne zadatke i dokumentaciju ispitivanja za više glavnih istraživača i istraživačkih timova
- Održavati regulatornu dokumentaciju ažurnom i spremnom za revizije
- Osigurati da se istraživanja provode u skladu s protokolima i pravilima
- Predlagati praktične ideje i rješenja za učinkovitiji rad tima
- Obavještavati interne i vanjske partnere o napretku istraživanja
- Uočavati trendove u istraživanjima te razvijati i provoditi odgovarajuće mjere
- Preuzimati odgovornost za ključne zadatke uz istodobno razvijanje vještina i znanja
- Biti glavna kontaktna osoba za vanjske sponzore i ugovorne istraživačke organizacije (CRO)
- Sudjelovati na tjednim sastancima o protokolima i ponekad ih voditi
- Izrađivati, ažurirati i održavati alate za protokole koji podupiru točna klinička istraživanja
- Odgovarati voditelju istraživačkih projekata
Zahtjevi
- Najmanje dvije godine iskustva u kliničkim istraživanjima ili regulatornim poslovima
- Poznavanje propisa o zaštiti osoba koje sudjeluju u istraživanjima i zakona HIPAA
- Izrazita pažnja prema detaljima i analitičke sposobnosti
- Sposobnost samostalnog rada i upravljanja velikim opsegom posla
- Izražene vještine planiranja i određivanja prioriteta
- Vještine kritičkog razmišljanja i rješavanja problema
- Izvrsne komunikacijske vještine i sigurnost u profesionalnoj komunikaciji sa zaposlenicima na svim razinama
- Entuzijazam i predanost viziji, misiji i vrijednostima MSK-a