A MSK, também conhecida como Multi Services Kent, é uma empresa britânica de serviços para obras que apoia projetos de construção e conta com mais de 20 anos de experiência. Seu trabalho abrange logística de obras, desmontagem e preparação de instalações, proteção, segurança e controle de acesso, gestão e reciclagem de resíduos, consolidação ferroviária, máquinas e ferramentas, além de suporte pré-construção. A empresa combina coordenação prática no local com foco em segurança, sustentabilidade e valor social.
Associado de Assuntos Regulatórios em Pesquisa, Desenvolvimento Inicial de Medicamentos
Coordene os registros regulatórios e a conformidade de ensaios clínicos na MSK. Trabalhe com investigadores, patrocinadores e equipes de pesquisa na cidade de Nova York.
Descrição
- Coordene tarefas regulatórias e registros de ensaios entre vários investigadores principais e equipes de pesquisa
- Mantenha os arquivos regulatórios atualizados e prontos para auditorias
- Garanta que os estudos sigam os protocolos e as políticas
- Sugira ideias e soluções práticas para apoiar a eficácia da equipe
- Compartilhe o andamento dos estudos com parceiros internos e externos
- Identifique tendências nos estudos e desenvolva e implemente respostas
- Assuma tarefas importantes enquanto desenvolve habilidades e conhecimentos
- Atue como principal contato para patrocinadores externos e organizações de pesquisa por contrato (CROs)
- Participe e, às vezes, lidere reuniões semanais sobre protocolos
- Crie, atualize e mantenha ferramentas de protocolo que apoiem a precisão da pesquisa clínica
- Reporte-se ao gerente de projetos de pesquisa
Requisitos
- Pelo menos dois anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios
- Conhecimento das normas que regem a proteção de pessoas participantes de pesquisas e da HIPAA
- Forte atenção aos detalhes e capacidade analítica
- Capacidade de trabalhar de forma independente e dar andamento a um alto volume de trabalho
- Fortes habilidades de planejamento e priorização
- Pensamento crítico e capacidade de resolução de problemas
- Excelentes habilidades de comunicação e confiança para interagir profissionalmente com pessoas de todos os níveis
- Entusiasmo e compromisso com a visão, a missão e os valores da MSK