Bachem is een farmaceutisch en gezondheidszorgbedrijf gevestigd in Zwitserland dat peptiden, oligonucleotiden, biochemische stoffen en werkzame farmaceutische ingrediënten ontwikkelt en produceert. Sinds 1971 ondersteunt het farmaceutische en biotechnologische organisaties bij onderzoek, klinische ontwikkeling en commerciële productie met synthese op maat en gespecialiseerde productiemogelijkheden. Bachem is internationaal actief, met teams en locaties in Europa, de Verenigde Staten en Azië.
Systeemingenieur Datahistorian-integratie – op locatie in San Diego
Bachem zoekt een systeemingenieur voor datahistorian-integratie die AVEVA PI-systemen beheert ter ondersteuning van de productie van peptiden en oligonucleotiden. De functie verbindt productieautomatisering met bedrijfs-IT in een gereguleerde farmaceutische omgeving.
Verenigde Staten
Californië$ 111.920 – $ 153.890 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsSysteemingenieurBeschrijving
- Verantwoordelijkheid dragen voor de volledige levenscyclus van de AVEVA PI Data Historian, van architectuur en ontwikkeling tot installatie, inbedrijfstelling, onderhoud, upgrades en uitfasering
- PI-infrastructuur implementeren voor nieuwe productielocaties, opstarts, brownfieldprojecten en uitbreidingen van faciliteiten
- Historian- en integratieoplossingen bouwen en verbeteren die OT-apparatuur, PLC's, SCADA, DCS, MES, automatiseringsplatforms en bedrijfs-IT-applicaties verbinden
- PI-systeemontwerp, validatie, inbedrijfstelling en activiteiten voor operationele gereedheid aansturen
- Zakelijke en productievereisten vertalen naar schaalbare PI-tags, AF-structuren, event frames, datamodellen, interfaces, connectors en scripts
- Incident-, change- en problemprocessen beheren en complexe storingen in industriële data- en integratiesystemen oplossen
- Bijdragen aan GMP-, CSV-, inbedrijfstellings- en kwalificatiewerkzaamheden en de vereiste documentatie actueel houden
- Een 24/7 PI-omgeving beheren met focus op beschikbaarheid, prestaties, betrouwbaarheid en voorbereiding op disaster recovery
- Samenwerken met stakeholders op het gebied van automatisering, infrastructuur, cybersecurity, productie, digitalisering, leveranciers, integrators en engineering
- Platformprestaties evalueren, verbeteringen doorvoeren, technische teams adviseren en optreden als inhoudelijk expert tijdens audits en inspecties
Vereisten
- Bachelordiploma in software-engineering, informatica, informatietechnologie, automatiseringstechniek of een vergelijkbare technische richting
- Vier tot zes jaar praktische ervaring met PI Historian-engineering, systeemintegratie en technische projectoplevering in de farmaceutische productie
- Praktische ervaring met AVEVA PI Data Historian, waaronder PI Server, PI AF, PI Vision, Interfaces, Connectors en Adaptors
- Grondige kennis van historian-architectuur, industriële data-integratie, realtimegegevensbeheer, contextualisering, visualisatie, rapportage en analyse
- Ervaring met het verbinden van OT-apparatuur, PLC's, SCADA, DCS, MES, automatiserings- en productie-integratieplatforms met bedrijfs-IT-systemen
- Werkkennis van OPC DA/UA, Modbus, MQTT, BACnet, Ethernet/IP en andere industriële communicatieprotocollen
- Projectervaring met de oplevering van nieuwe productielocaties, inbedrijfstellingsprogramma's, grote productie-uitbreidingen of initiatieven voor digitale productie
- Ervaring met het beheren van bedrijfskritische applicaties in gereguleerde productieomgevingen, waaronder Windows Server, virtualisatie, netwerken, Active Directory, back-up en herstel en cybersecurity
- Bekendheid met Computerized System Validation, GMP-controles en verwachtingen rond data-integriteit in gereguleerde sectoren
- Vermogen om PowerShell of Python te gebruiken voor systeembeheer, scripting en workflowautomatisering
- Sterke diagnostische, analytische, communicatieve en samenwerkingsvaardigheden binnen IT-, OT-, multidisciplinaire en wereldwijde projectteams
Voordelen
- Jaarlijkse prestatiebonus
- Medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering
- 401(k)-regeling met werkgeversbijdrage
- Betaald vakantieverlof
- Betaald persoonlijk verlof
- Betaald ziekteverlof