Bachemは、ペプチド、オリゴヌクレオチド、生化学製品、医薬品有効成分の開発・製造に取り組む、スイスを拠点とする製薬・ヘルスケア企業です。1971年の創業以来、カスタム合成や専門的な製造能力を通じて、研究、臨床開発、商業生産にわたる製薬・バイオテクノロジー企業の取り組みを支援してきました。Bachemは国際的に事業を展開し、ヨーロッパ、米国、アジアにチームと拠点を有しています。
データヒストリアン統合システムエンジニア（サンディエゴ現地勤務）
Bachemでは、ペプチドおよびオリゴヌクレオチド製造を支えるAVEVA PIシステムを管理するデータヒストリアン統合システムエンジニアを募集しています。この職務では、規制下の製薬環境で生産オートメーションと企業ITをつなぎます。
仕事内容
- AVEVA PIデータヒストリアンのアーキテクチャ、開発、導入、コミッショニング、保守、アップグレード、廃止まで、ライフサイクル全体を担当する
- 新設製造拠点、立ち上げ、ブラウンフィールドプロジェクト、施設拡張向けにPIインフラを導入する
- OT機器、PLC、SCADA、DCS、MES、オートメーションプラットフォーム、企業ITアプリケーションをつなぐヒストリアンおよび統合ソリューションを構築・改善する
- PI Systemの設計、バリデーション、コミッショニング、運用準備を主導する
- 業務および製造要件を、拡張可能なPIタグ、AF構造、イベントフレーム、データモデル、インターフェース、コネクター、スクリプトへ変換する
- インシデント、変更、問題管理プロセスを運用し、複雑な産業データおよび統合障害のトラブルシューティングを行う
- GMP、CSV、コミッショニング、適格性確認に関する業務に貢献し、必要な文書を最新の状態に保つ
- 可用性、性能、信頼性、災害復旧への備えを重視して、24時間365日のPI環境を運用する
- オートメーション、インフラ、サイバーセキュリティ、製造、デジタル化、ベンダー、インテグレーター、エンジニアリングの関係者と連携する
- プラットフォーム性能を評価し、改善を実施し、技術チームに助言するとともに、監査や査察で対象分野の専門家として対応する
応募要件
- ソフトウェア工学、コンピューターサイエンス、情報技術、オートメーション工学、または同等の技術分野の学士号
- 製薬製造分野でのPI Historianエンジニアリング、システム統合、技術プロジェクト遂行における4～6年の実務経験
- PI Server、PI AF、PI Vision、Interfaces、Connectors、Adaptorsを含むAVEVA PI Data Historianの実務経験
- ヒストリアンアーキテクチャ、産業データ統合、リアルタイムデータ管理、コンテキスト化、可視化、レポーティング、分析に関する確かな知識
- OT機器、PLC、SCADA、DCS、MES、オートメーションおよび製造統合プラットフォームを企業ITシステムに接続した経験
- OPC DA/UA、Modbus、MQTT、BACnet、Ethernet/IPなどの産業通信プロトコルに関する実務知識
- 新設製造拠点、コミッショニングプログラム、大規模な生産拡張、またはデジタル製造施策を遂行したプロジェクト経験
- 規制下の製造環境で、Windows Server、仮想化、ネットワーク、Active Directory、バックアップとリカバリ、サイバーセキュリティを含む業務上重要なアプリケーションを管理した経験
- 規制産業におけるコンピューター化システムバリデーション、GMP管理、データインテグリティ要件に関する知識
- システム管理、スクリプト作成、ワークフロー自動化にPowerShellまたはPythonを使用できること
- IT、OT、部門横断型およびグローバルなプロジェクトチームと連携できる、優れた診断力、分析力、コミュニケーション力、協働力
福利厚生
- 年間業績賞与
- 医療・歯科・眼科保険
- 雇用主拠出付き401(k)プラン
- 有給休暇
- 有給パーソナル休暇
- 有給病気休暇