A Bachem egy svájci székhelyű gyógyszeripari és egészségügyi vállalat, amely peptideket, oligonukleotidokat, biokémiai anyagokat és hatóanyagokat fejleszt és gyárt. A vállalat 1971 óta támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai szervezeteket a kutatás, a klinikai fejlesztés és a kereskedelmi gyártás területén egyedi szintézissel és speciális gyártási kapacitásaival. A Bachem nemzetközi szinten működik, Európában, az Egyesült Államokban és Ázsiában is rendelkezik csapatokkal és telephelyekkel.
Adattörténeti integrációs rendszermérnök – San Diego, helyszíni munkavégzés
A Bachem olyan adattörténeti integrációs rendszermérnököt keres, aki a peptid- és oligonukleotid-gyártást támogató AVEVA PI-rendszereket kezeli. A munkakör a gyártási automatizálást kapcsolja össze a vállalati informatikával szabályozott gyógyszeripari környezetben.
Egyesült Államok
Kalifornia111 920 $ – 153 890 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolRendszermérnökLeírás
- Az AVEVA PI-adattörténet teljes életciklusának kezelése az architektúra és a fejlesztés, valamint a telepítés, az üzembe helyezés, a karbantartás, a frissítések és a kivezetés során
- PI-infrastruktúra telepítése új gyártóhelyekhez, induló üzemekhez, meglévő létesítményeket érintő projektekhez és bővítésekhez
- Az OT-berendezéseket, PLC-ket, SCADA-, DCS- és MES-rendszereket, automatizálási platformokat, valamint a vállalati informatikai alkalmazásokat összekapcsoló adattörténeti és integrációs megoldások kiépítése és fejlesztése
- A PI-rendszer tervezési, validálási, üzembe helyezési és működési felkészültségi tevékenységeinek irányítása
- Az üzleti és gyártási igények skálázható PI-címkékké, AF-struktúrákká, eseménykeretekké, adatmodellekké, interfészekké, csatlakozókká és szkriptekké alakítása
- Az incidens-, változás- és problémakezelési folyamatok irányítása, valamint összetett ipari adat- és integrációs hibák elhárítása
- Közreműködés a GMP-, CSV-, üzembe helyezési és kvalifikációs munkákban, a szükséges dokumentáció naprakészen tartásával
- A hét minden napján, napi 24 órában működő PI-környezet üzemeltetése, a rendelkezésre állásra, teljesítményre, megbízhatóságra és katasztrófa-helyreállítási felkészültségre összpontosítva
- Együttműködés az automatizálási, infrastruktúra-, kiberbiztonsági, gyártási, digitalizációs, beszállítói, rendszerintegrátori és mérnöki érintettekkel
- A platform teljesítményének értékelése, fejlesztések megvalósítása, műszaki csapatok támogatása, valamint szakterületi szakértői szerep betöltése auditok és hatósági ellenőrzések során
Követelmények
- Szoftvermérnöki, számítástechnikai, informatikai, automatizálási mérnöki vagy hasonló műszaki területen szerzett alapképzéses diploma
- Négy-hat év gyakorlati tapasztalat PI-adattörténeti mérnöki munkában, rendszerintegrációban és műszaki projektek megvalósításában gyógyszeripari gyártási környezetben
- Gyakorlati tapasztalat az AVEVA PI-adattörténettel, beleértve a PI Servert, a PI AF-et, a PI Visiont, az Interfaces, Connectors és Adaptors komponenseket
- Az adattörténeti architektúra, az ipari adatintegráció, a valós idejű adatkezelés, a kontextualizálás, a vizualizáció, a jelentéskészítés és az analitika alapos ismerete
- Tapasztalat OT-berendezések, PLC-k, SCADA-, DCS- és MES-rendszerek, automatizálási és gyártási integrációs platformok vállalati informatikai rendszerekhez való csatlakoztatásában
- Az OPC DA/UA, Modbus, MQTT, BACnet, Ethernet/IP és egyéb ipari kommunikációs protokollok gyakorlati ismerete
- Projektvezetési tapasztalat új gyártóhelyek, üzembe helyezési programok, jelentős gyártásbővítések vagy digitális gyártási kezdeményezések megvalósításában
- Üzletileg kritikus alkalmazások adminisztrációjában szerzett tapasztalat szabályozott gyártási környezetben, beleértve a Windows Servert, a virtualizációt, a hálózatkezelést, az Active Directoryt, a biztonsági mentést és helyreállítást, valamint a kiberbiztonságot
- A számítógépes rendszerek validálásának, a GMP-kontrolloknak és a szabályozott iparágak adatkezelési integritással kapcsolatos elvárásainak ismerete
- PowerShell vagy Python használatának képessége rendszeradminisztrációhoz, szkriptek készítéséhez és munkafolyamatok automatizálásához
- Erős diagnosztikai, elemző, kommunikációs és együttműködési készségek informatikai, OT-, többfunkciós és globális projektcsapatokban
Juttatások
- Éves teljesítménybónusz
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- Munkáltatói hozzájárulással működő 401(k) nyugdíjprogram
- Fizetett szabadság
- Fizetett személyes távollét
- Fizetett betegszabadság