
Sanofi is een wereldwijd actief gezondheidszorg- en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen, vaccins en producten voor consumentengezondheid ontwikkelt. Het onderzoek van het bedrijf richt zich op immunologie, neurologie, oncologie, zeldzame ziekten en andere gebieden waarop wetenschappelijke vooruitgang belangrijke gezondheidsbehoeften kan helpen aanpakken. Sanofi werkt ook aan producten voor allergieën, hoest, verkoudheid en griep, evenals aan producten voor lichamelijk en mentaal welzijn, en past kunstmatige intelligentie toe in delen van zijn onderzoeks- en ontwikkelingswerk. Het bedrijf brengt wetenschappelijke, productie- en zorgdeskundigheid samen om behandelingen vooruit te helpen en samenwerkingen te ondersteunen die erop gericht zijn de toegang tot zorg en de resultaten voor kwetsbare gemeenschappen wereldwijd te verbeteren.
Senior Legal Counsel, Patiëntenondersteuning en Diagnostiek — Sanofi
Senior juridische functie ter ondersteuning van de programma’s van Sanofi voor patiëntenondersteuning en diagnostiek. De functie omvat contracten, compliance in de gezondheidszorg, privacy, regelgevingsstrategie en bedrijfsadvies aan verschillende afdelingen.
$ 178.500 – $ 257.833 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsGeneral CounselBeschrijving
- Optreden als belangrijkste juridische contactpersoon voor programma’s voor patiëntenondersteuning en diagnostiek
- Samenwerken met zakelijke belanghebbenden en de juiste juridische teams
- Contracten voor initiatieven op het gebied van patiëntenondersteuning en diagnostiek opstellen, onderhandelen en uitvoeren
- Zakelijke partners adviseren tijdens de planning, lancering en doorlopende uitvoering van programma’s
- Juridische begeleiding bieden bij tegemoetkomingen in eigen bijdragen, patiëntenondersteuning, risicobeperking en klantinteracties
- Communicatie en ander extern materiaal voor relevante programma’s beoordelen
- Samenwerken met het US Privacy Office en Ethics & Business Integrity aan privacy- en compliance-initiatieven
- North America Legal vertegenwoordigen in relevante privacywerkgroepen
- De uitrol van gerelateerde juridische en compliance-initiatieven organiseren
- Teams helpen de Sanofi-beleidslijnen te volgen en wetgevende, handhavings- en regelgevingswijzigingen bij te houden
- Adviseren over naleving van toepasselijke wet- en regelgeving en bedrijfsbeleid, waaronder het Anti-Kickback Statute en andere Amerikaanse vereisten voor de gezondheidszorg
- Interne trainingen over compliance en beleidsontwikkeling opstellen en geven
- Initiatieven, voorstellen van adviesraden en activiteiten in het veld beoordelen op fraude- en misbruikrisico’s en op aandachtspunten rond de FDA en andere regelgeving
- Samenwerken met commerciële belanghebbenden in sales, medische zaken, regelgeving, operations, financiën, supply chain, productie, farmacovigilantie en externe betrekkingen
Vereisten
- Juris Doctor-diploma
- Actieve toelating tot de advocatuur in ten minste één Amerikaanse jurisdictie; toelating in New Jersey of Massachusetts heeft de voorkeur
- Minimaal zeven jaar juridische ervaring
- Ervaring in zowel de advocatuur als een interne juridische functie binnen de farmaceutische, biotechnologische of medische-hulpmiddelensector heeft de voorkeur
- Ervaring binnen een matrixorganisatie met een internationaal karakter
- Uitgebreide kennis van Amerikaanse federale en staatswetten en -voorschriften voor geneesmiddelen
- Kennis van de False Claims Act, het Anti-Kickback Statute en mededingingsrecht
- Sterk inzicht in het Amerikaanse zorgstelsel, waaronder vergoeding en toegang tot zorg voor patiënten
- Praktische kennis van wet- en regelgeving voor programma’s voor patiëntenondersteuning en diagnostische tests
- Ervaring met het opstellen, interpreteren en onderhandelen van overeenkomsten met derden
- Gevorderde vaardigheden in het opstellen en onderhandelen van contracten
- Vermogen om duidelijke, commercieel afgestemde juridische adviezen te geven
- Vermogen om meerdere juridische kwesties binnen uiteenlopende vakgebieden te behandelen
- Zeer georganiseerde werkwijze met oog voor detail
- Proactieve adviesstijl en bereidheid om weloverwogen risico’s te nemen
- Vermogen om in onduidelijke omstandigheden goede beslissingen te nemen
- Vermogen om complexe situaties te beoordelen, praktische bedrijfsoplossingen te ontwikkelen en kwesties duidelijk uit te leggen
- Goed oordeelsvermogen en toewijding aan ethisch handelen
- Sterke vaardigheden in relatieopbouw en een oplossingsgerichte instelling
- Zelfstandige, betrouwbare, responsieve en verantwoordelijke werkstijl
- Vermogen om externe juridische adviseurs efficiënt en doeltreffend aan te sturen
- Aanpassingsvermogen en bereidheid om expertise te ontwikkelen op gebieden zoals US Market Access en Product Support
- Kandidaten moeten in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen
Voordelen
- Ondersteuning voor gezondheid en welzijn
- Uitgebreide zorgverzekering
- Preventieve zorg en initiatieven voor welzijn
- Minimaal 14 weken genderneutraal ouderschapsverlof
- Loopbaanontwikkeling via promotie- en horizontale doorgroeimogelijkheden
- Samenwerkend team met een toekomstgerichte focus
- Arbeidsvoorwaardenprogramma’s voor medewerkers
- Nadere informatie over de arbeidsvoorwaarden wordt door het bedrijf verstrekt