ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター――ブラジル(リモート)

ICON plcはブラジルで勤務するリモートのシニア臨床研究モニターを募集しています。臨床試験施設のモニタリング、ICH-GCPと治験実施計画書の基準遵守、正確で適正な試験実施を担当します。

仕事内容

  • 臨床試験全体で、施設の適格性評価、立ち上げ、モニタリング、終了時の訪問を主導する。
  • 各試験を通じて、治験実施計画書の遵守、データの完全性、患者の安全性を確保する。
  • 治験責任医師や施設チームと連携し、試験を効果的に実施できるよう支援する。
  • 臨床データを確認し、疑義事項を解決して信頼性の高い試験記録を維持する。
  • 治験実施計画書、臨床試験報告書、その他の重要な試験関連文書の作成・確認を支援する。

応募要件

  • 科学または医療関連分野の学士号。
  • 臨床研究モニターとして2年以上の実務経験。
  • 臨床試験業務、適用される規制、ICH-GCPガイドラインに関する十分な理解。
  • 高い組織力とコミュニケーション能力があり、細部に注意を払えること。
  • 変化の速い環境で自律的かつ協調的に働けること。
  • 有効な運転免許を保有し、国内外への飛行機・自動車による出張に少なくとも60%対応できること。
  • ICONの当該職務が置かれる国で就労する法的資格。

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ。
  • 医療、歯科、眼科の各種補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム。
  • 退職金および年金制度。
  • 生命保険および障害補償。
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援。
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会。