臨床試験プロジェクトマネージャー——オーストラリア・メルボルン(オンサイト)
メルボルンで、IQVIA のライフサイエンスおよびヘルスケアの顧客向けに地域臨床研究を主導します。部門横断チーム、顧客、ベンダー、品質活動、リスク、試験マイルストーンを調整します。
仕事内容
- 事業開発部門と入札防衛プレゼンテーションを支援し、必要に応じて小規模で複雑性の低い地域研究のプレゼンテーションを主導する
- 小規模で複雑性の低い地域臨床研究の実施を管理する
- コアプロジェクトチームと統合された試験管理計画を作成する
- 契約した臨床研究または割り当てられた試験コンポーネントを、スピード、品質、コストのバランスを取りながら実行する
- 試験ツールとトレーニング資料を一貫して使用し、確立されたプロセスとポリシーへの準拠を確保する
- 各機能部門と連携してマイルストーンを達成し、試験上の問題や障害に対処する
- 契約に対する進捗を追跡し、プロジェクトまたはサブチームの最新状況を社内外のステークホルダーに報告する
- リスク、コンティンジェンシー、問題解決活動、解決策を積極的に管理する
- 品質上のリスクと問題を特定し、是正措置および予防措置計画を実施する
- 主担当またはバックアップの顧客窓口を務め、主要な顧客関係を統括する
- 部門横断型のプロジェクトチームを編成し、プロジェクトを成功裏に遂行できるよう業務を指揮する
- 活動を加速し、収益を前倒しできる実施機会を予測する
- スコープ変更を特定し、変更管理プロセスを監督する
- 担当プロジェクトのベンダー管理活動を主導する
- 全社的な取り組みを支援し、必要に応じて変革推進者として行動する
応募要件
- ライフサイエンスまたは関連分野の学士号
- 関連業務で少なくとも5年の経験。これにはプロジェクト管理の経験1年以上を含む。あるいは、教育、トレーニング、実務経験を組み合わせた同等の経験
- 通常は高度な教育と実務経験を通じて得られる、職務に関する高度な知識と関連機能領域に関する幅広い知識
- 臨床試験に関する実務知識
- 臨床試験の実施に関する理解
- ICH GCP、関連する現地の法律、規制、ガイドラインを含む臨床研究規制を臨床試験の実施に適用する能力
