臨床研究コーディネーター II(胸部外科)
エモリー大学で胸部外科の臨床試験を調整し、参加者登録、試験検体、規制当局への提出、データベース管理、プロトコル遵守を担当します。
仕事内容
- 研究プロジェクトのデータベースを管理する。
- 研究のフローシートおよび関連文書を作成する。
- 原資料記録および症例報告書を作成する。
- 経験の浅いチームメンバーを指導する。
- 研究参加者と連携し、適格性を評価してプロトコルに基づく同意を取得する。
- 物品の発注および機器の保守を承認する。
- 参加者募集計画の策定を支援し、参加者のスクリーニング、面接、アンケートを実施する。
- 研究検体の採取および処理を監督する。
- 研究手順に必要な症例資料一式を準備する。
- 手順のスケジュールと関連費用を管理する。
- 必要に応じて追加サービスを手配する。
- 研究がプロトコルに従って実施されるようにする。
- 症例報告書を確認し、原資料記録と照合して正確性を検証する。
- 治験依頼者のモニタリング会議に出席する。
- 規制関連の提出書類を準備する。
- 必要な資格と研修を有する場合、採血または診断手技を行う。
- 割り当てられたその他の承認済み関連業務を行う。
応募要件
- 高校卒業または GED に加え、臨床研究の実務経験が5年以上あること。
- または、科学、医療関連、もしくは経営管理の課程で大学に2年間在籍し、臨床研究の実務経験が3年以上あること。
- または、LPN 免許を持ち、臨床研究の実務経験が2年以上あること。
- または、科学、医療関連、もしくは経営管理分野の学士号を持ち、臨床研究の実務経験が1年以上あること。
- または、科学、医療関連、もしくは経営管理の課程で修士号、MD、または PhD を取得していること。
- 臨床研修は、エモリー・ヘルスケアの臨床研究者資格認定区分を通じて記録・監督される必要があります。
- 患者と接するほか、ヒトの血液、体液、組織、またはその他の感染性の可能性がある物質を扱う業務です。
福利厚生
- 雇用機会均等を掲げる雇用主です。
- 障害のある適格者には合理的配慮を提供します。
- 導入期間終了後、週8時間のリモート勤務が可能です。
