רכז מחקר קליני II, כירורגיית חזה
תיאום ניסויים קליניים בכירורגיית חזה באוניברסיטת אמורי, כולל גיוס משתתפים וניהול דגימות מחקר. הכנת הגשות רגולטוריות ומאגרי מידע והבטחת עמידה בפרוטוקולים.
תיאור
- ניהול מאגרי מידע של פרויקטי מחקר.
- יצירת תרשימי זרימת מחקר ומסמכים נלווים.
- השלמת רשומות מקור וטופסי דיווח מקרים.
- הדרכת חברי צוות בעלי פחות ניסיון.
- עבודה עם משתתפי מחקר להערכת התאמתם ולקבלת הסכמה מדעת בהתאם לפרוטוקול.
- אישור הזמנות ציוד ותחזוקת מכשור.
- סיוע בפיתוח תוכניות גיוס וביצוע בדיקות התאמה, ראיונות ושאלונים למשתתפים.
- פיקוח על איסוף דגימות המחקר ועיבודן.
- הכנת תיקי מקרה להליכי המחקר.
- מעקב אחר לוחות זמנים של הליכים והחיובים הנלווים להם.
- תיאום שירותים נוספים לפי הצורך.
- הבטחת ביצוע המחקרים בהתאם לפרוטוקולי המחקר.
- בדיקת טופסי דיווח מקרים ואימות דיוקם מול רשומות המקור.
- השתתפות בפגישות מעקב של נותני החסות.
- הכנת מסמכים להגשה לרשויות הרגולטוריות.
- ביצוע לקיחת דם או הליכים אבחוניים בכפוף להסמכות ולהכשרה הנדרשות.
- ביצוע תפקידים קשורים אחרים שאושרו, לפי הצורך.
דרישות
- תעודת סיום תיכון או GED, וחמש שנות ניסיון במחקר קליני.
- לחלופין, שנתיים של לימודים אקדמיים בתוכנית מדעית, בתחום הבריאות או במנהל עסקים, ושלוש שנות ניסיון במחקר קליני.
- לחלופין, רישיון LPN ושנתיים של ניסיון במחקר קליני.
- לחלופין, תואר ראשון בתחום מדעי, בריאותי או במנהל עסקים, ושנת ניסיון במחקר קליני.
- לחלופין, תואר שני, MD או PhD בתוכנית מדעית, בתחום הבריאות או במנהל עסקים.
- יש לתעד ולעקוב אחר ההכשרה הקלינית באמצעות Emory Healthcare בקטגוריית ההסמכה של חוקר קליני.
- התפקיד כולל מגע עם מטופלים ועבודה עם דם אנושי, נוזלי גוף, רקמות או חומרים אחרים שעלולים להיות מידבקים.
הטבות
- מעסיק המקדם שוויון הזדמנויות.
- התאמות סבירות זמינות לאנשים עם מוגבלויות העומדים בדרישות.
- אפשרות לעבודה מרחוק במשך שמונה שעות בשבוע לאחר תקופת ההיכרות.
