Climb Bio
Climb Bio
Climb Bioは、免疫介在性疾患を対象とするモノクローナル抗体療法を開発している臨床開発段階のバイオテクノロジー企業です。臨床開発パイプラインにはbudoprutug(CLYM116)が含まれ、原発性膜性腎症、免疫性血小板減少症、全身性エリテマトーデス、IgA腎症などを研究対象としています。また、患者の医療ニーズが十分に満たされていない疾患に向け、CD19を標的とする治療法も探索しています。Climb Bioは、患者を中心に据えたアプローチで、医薬品開発と臨床試験を通じて治療候補を評価しています。

法務オペレーション・契約担当ディレクター

免疫疾患の治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業、Climb Bioで臨床・商業契約を統括します。 拡張可能な法務オペレーションを構築し、研究開発チームに助言します。

仕事内容

  • 臨床開発契約の主任弁護士として、治験契約を起草し、交渉します。
  • CROと治験施設契約を進め、交渉方針や代替条項を定め、CROが交渉した契約を確認し、エスカレーションされた問題を解決します。
  • 被験者の傷害、論文発表の権利、秘密保持、知的財産の帰属、データの権利、国境を越える臨床研究について、研究開発チームに助言します。
  • 製造・供給、ライセンス、研究提携、CRO・ベンダー、コンサルティング、試料移転、ソフトウェアおよびデータ処理に関する商業契約を起草し、交渉します。
  • 契約および法務オペレーションの戦略、運営モデル、優先事項を策定します。
  • 契約書のひな形、交渉ガイド、承認ワークフロー、契約ライフサイクル管理、処理時間の指標を整備・維持します。
  • 事業部門の関係者が定型契約を扱えるようトレーニングします。
  • 外部弁護士と法務オペレーション予算を管理します。
  • シニアバイスプレジデント兼法務担当役員を補佐し、プライバシー・コンプライアンス方針、取締役会および委員会のガバナンス、米国証券取引委員会(SEC)への報告・開示、戦略的取引・提携に対応します。

応募要件

  • 認定を受けた法科大学院の法務博士(J.D.)を有すること。
  • 少なくとも1つの米国州の弁護士会に有効かつ良好な資格で所属していること。
  • 法律事務所および/または社内法務部門で8年以上の法務経験があること。
  • 複雑な商業契約の起草および交渉に関する豊富な経験があること。
  • 治験契約、CRO契約、その他の臨床開発契約の起草・交渉に実務として携わった経験があること。
  • 契約書のひな形、交渉ガイド、承認ワークフロー、契約ライフサイクル管理システムなど、契約プロセスの構築または改善経験があること。
  • 直属の部下、マトリックスチーム、または外部弁護士を通じてリーダーシップを発揮した経験があること。
  • 実務的でリスクを適切に見極めた判断に基づき、上級幹部に助言した経験があること。

福利厚生

  • 裁量による年間賞与
  • 医療・歯科・眼科保険
  • 生命保険および障害保険
  • 会社のマッチング拠出がある401(k)
  • 充実した有給休暇
  • 株式報酬

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