Climb Bio
Climb Bio
Climb Bio è un’azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa terapie a base di anticorpi monoclonali per le malattie immunomediate. La sua pipeline clinica comprende budoprutug (CLYM116), con attività di ricerca incentrate su patologie quali la nefropatia membranosa primaria, la trombocitopenia immunitaria, il lupus eritematoso sistemico e la nefropatia da IgA. L’azienda sta inoltre esplorando trattamenti diretti contro CD19 per malattie per le quali i pazienti presentano importanti bisogni clinici insoddisfatti. Le attività di Climb Bio spaziano dallo sviluppo di farmaci agli studi clinici, con un approccio incentrato sui pazienti nella valutazione di potenziali terapie.

Direttore delle operazioni legali e dei contratti

Guidare i contratti clinici e commerciali di Climb Bio, azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa trattamenti per le malattie immunitarie. Costruire operazioni legali scalabili e fornire consulenza ai team di ricerca e sviluppo.

Descrizione

  • Fungere da legale di riferimento per i contratti di sviluppo clinico, redigendo e negoziando accordi per studi clinici.
  • Collaborare con le CRO sui contratti con i centri, definire le posizioni negoziali e le clausole alternative, esaminare gli accordi negoziati dalle CRO e risolvere le questioni sottoposte a un livello superiore.
  • Fornire consulenza ai team di ricerca e sviluppo su lesioni dei partecipanti, diritti di pubblicazione, riservatezza, titolarità della proprietà intellettuale, diritti sui dati e ricerca clinica transfrontaliera.
  • Redigere e negoziare accordi commerciali per produzione e fornitura, licenze, collaborazioni di ricerca, CRO e fornitori, consulenza, trasferimento di materiali e trattamento di software e dati.
  • Definire la strategia, il modello operativo e le priorità per i contratti e le operazioni legali.
  • Sviluppare e aggiornare modelli, guide alla negoziazione, flussi di approvazione, gestione del ciclo di vita dei contratti e metriche sui tempi di conclusione.
  • Formare le parti interessate aziendali affinché gestiscano gli accordi di routine.
  • Supervisionare i consulenti legali esterni e il budget delle operazioni legali.
  • Assistere il vicepresidente senior e General Counsel nelle policy sulla privacy e la conformità, nella governance del Consiglio di amministrazione e dei comitati, nelle comunicazioni e informative alla SEC e nelle operazioni e collaborazioni strategiche.

Requisiti

  • Avere conseguito un titolo di Juris Doctor (J.D.) presso una facoltà di giurisprudenza accreditata.
  • Essere iscritti e in regola con almeno un ordine degli avvocati statale degli Stati Uniti.
  • Avere almeno otto anni di esperienza legale presso uno studio legale e/o un ufficio legale interno.
  • Avere una solida esperienza nella redazione e negoziazione di accordi commerciali complessi.
  • Avere esperienza pratica nella redazione e negoziazione di accordi per studi clinici, accordi con CRO e altri contratti di sviluppo clinico.
  • Dimostrare esperienza nella creazione o nel miglioramento di processi contrattuali, ad esempio modelli, guide, flussi di approvazione o sistemi di gestione del ciclo di vita dei contratti.
  • Dimostrare capacità di leadership attraverso collaboratori diretti, team trasversali o consulenti legali esterni.
  • Avere esperienza nella consulenza ai dirigenti senior, con giudizio pratico e calibrato sui rischi.

Benefit

  • Bonus annuale discrezionale
  • Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
  • Copertura vita e invalidità
  • Piano 401(k) con contributo dell’azienda
  • Generosi permessi retribuiti
  • Partecipazione azionaria

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