LabConnect understøtter kliniske forsøg og lægemiddeludvikling som global partner inden for løsninger til centrallaboratorier. Virksomheden kombinerer central og specialiseret bioanalytisk testning med tjenester inden for radiofarmaka, decentraliseret prøveindsamling og prøveindsamling tæt på hjemmet, skræddersyede indsamlingssæt, companion diagnostics, assayvalidering og håndtering af laboratoriedata.
Virksomhedens teams hjælper sponsorer og kontraktforskningsorganisationer med at koordinere komplekse forskningsprogrammer inden for blandt andet onkologi, vacciner samt celle- og genterapi. LabConnect tilbyder også dataharmonisering, regulatorisk og videnskabelig projektledelse samt kommerciel support og support efter markedsføring med fokus på at omsætte laboratoriedrift til pålidelig gennemførelse gennem hele den kliniske forskningsproces.
Senior kommerciel jurist – fjernarbejde i North Carolina
LabConnect søger en senior kommerciel jurist til at rådgive om kontrakter, regulatoriske forhold og strategiske transaktioner til støtte for den globale kliniske laboratoriedrift. Rollen samarbejder med forretningsteams, leder kontraktstyringen og rådgiver om juridiske risici og compliance.
USA
North CarolinaBeskrivelse
- Være juridisk partner for LabConnects forretningsteams og referere til Chief Legal Officer
- Lede teamet for kontraktstyring
- Udarbejde, forhandle og føre tilsyn med hele livscyklussen for NDA'er, MSA'er, SOW'er, CO'er, DPA'er, BAA'er, ændringer og andre kommercielle aftaler
- Rådgive kommercielle teams samt drifts- og projektledelsesteams om gældende juridiske og regulatoriske krav
- Rådgive den globale drift om regulatorisk compliance, kommercielle regler og databeskyttelse
- Oprette og vedligeholde interne politikker, standardarbejdsgange og kontraktvejledning
- Effektivisere juridiske processer, skabeloner, playbooks og kontraktarbejdsgange
- Lede, vejlede og udvikle kontraktansvarlige og kontraktspecialister
- Vurdere juridiske og kommercielle risici og eskalere væsentlige forhold til Chief Legal Officer
- Understøtte strategiske initiativer såsom udvidelse af laboratoriealliancer, lancering af nye tjenester, opkøb og partnerskaber
- Udføre due diligence og udarbejde eller gennemgå transaktionsdokumenter
- Fastlægge prioriteter, fordele arbejdsbyrder, vurdere arbejdsresultater, definere præstationsstandarder, gennemføre evalueringer og udarbejde udviklingsplaner
- Rejse cirka 10 % af tiden, primært til LabConnects hovedkontor i Raleigh, North Carolina
Krav
- Juris doktorgrad fra et akkrediteret jurastudie
- Aktivt medlemskab med god status i mindst én amerikansk delstatsadvokatforening
- Fem til syv års erfaring med rådgivning om kommercielle og driftsmæssige forhold
- Erfaring med laboratorietjenester, klinisk forskning, life science, bioteknologi, lægemidler eller tilsvarende regulerede områder foretrækkes
- Evne til selvstændigt at vurdere komplekse juridiske problemstillinger og levere kommercielt praktisk rådgivning
- Evne til at sammenfatte omfattende information og kommunikere præcise anbefalinger
- Stærke kompetencer inden for problemløsning, analyse, rådgivning og tværfunktionelt samarbejde
- Fremragende interpersonelle samt skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Evne til at afveje konkurrerende prioriteter og overholde krævende deadlines
- Meget stærke færdigheder i udarbejdelse og redigering af kontrakter
- Avancerede færdigheder i Microsoft Word
- Erfaring med Salesforce eller tilsvarende CRM-systemer, LinkSquares eller tilsvarende CLM-systemer, GC AI eller tilsvarende juridiske AI-værktøjer samt DocuSign eller tilsvarende platforme til elektroniske signaturer
- Tydelig og effektiv mundtlig og skriftlig kommunikation på engelsk
- Evne til at sidde ved et skrivebord eller en arbejdsstation i længere perioder
- Tilstrækkelig fingerfærdighed til at betjene computer, tastatur og almindeligt kontorudstyr
Fordele
- Sundheds-, tand- og synsforsikring
- 401(k)-ordning med arbejdsgivermatch
- Betalt frihed
- Rimelig tilpasning for medarbejdere med handicap
- Cirka 10 % rejseaktivitet, primært til LabConnects hovedkontor i Raleigh, North Carolina