LabConnect
LabConnect
501 – 1 000 Ansatte
BioteknologiHelsevesenLegemidler

LabConnect støtter kliniske studier og legemiddelutvikling som en global partner innen løsninger for sentrallaboratorier. Selskapet kombinerer sentral og spesialisert bioanalytisk testing med tjenester innen radiofarmaka, desentralisert prøveinnsamling og prøveinnsamling nær hjemmet, skreddersydde innsamlingssett, companion diagnostics, analysevalidering og håndtering av laboratoriedata.

Teamene hjelper sponsorer og kontraktsforskningsorganisasjoner med å koordinere komplekse forskningsprogrammer innen blant annet onkologi, vaksiner samt celle- og genterapi. LabConnect tilbyr også dataharmonisering, regulatorisk og vitenskapelig prosjektledelse samt kommersiell støtte og støtte etter lansering, med vekt på å omsette laboratoriedrift til pålitelig gjennomføring gjennom hele den kliniske forskningsprosessen.

Senior kommersiell jurist – fjernarbeid i North Carolina

LabConnect søker en senior kommersiell jurist som skal veilede om kontrakter, regulatoriske forhold og strategiske transaksjoner til støtte for den globale kliniske laboratorievirksomheten. Rollen samarbeider med forretningsteam, leder kontraktsstyringen og gir råd om juridisk risiko og etterlevelse.

Beskrivelse

  • Være juridisk partner for LabConnects forretningsteam og rapportere til Chief Legal Officer
  • Lede teamet for kontraktsstyring
  • Utarbeide, forhandle og føre tilsyn med hele livssyklusen til NDA-er, MSA-er, SOW-er, CO-er, DPA-er, BAA-er, endringer og andre kommersielle avtaler
  • Rådgive kommersielle team samt drifts- og prosjektledelsesteam om gjeldende juridiske og regulatoriske krav
  • Rådgive den globale virksomheten om regulatorisk etterlevelse, kommersielle regler og personvern
  • Utarbeide og vedlikeholde interne retningslinjer, standardprosedyrer og kontraktsveiledning
  • Effektivisere juridiske prosesser, maler, håndbøker og kontraktsarbeidsflyter
  • Lede, veilede og utvikle kontraktsansvarlige og kontraktsspesialister
  • Vurdere juridisk og kommersiell risiko og eskalere vesentlige saker til Chief Legal Officer
  • Støtte strategiske initiativer som utvidelse av laboratorieallianser, lansering av nye tjenester, oppkjøp og partnerskap
  • Gjennomføre due diligence og utarbeide eller gjennomgå transaksjonsdokumenter
  • Fastsette prioriteringer, fordele arbeidsbelastning, vurdere arbeidsresultater, definere prestasjonsstandarder, gjennomføre evalueringer og etablere utviklingsplaner
  • Reise omtrent 10 % av tiden, hovedsakelig til LabConnects hovedkontor i Raleigh, North Carolina

Krav

  • Juris doktorgrad fra en akkreditert jusskole
  • Aktivt medlemskap med god status i minst én amerikansk delstatsadvokatforening
  • Fem til sju års erfaring med rådgivning innen kommersielle og operative forhold
  • Erfaring fra laboratorietjenester, klinisk forskning, biovitenskap, bioteknologi, legemidler eller tilsvarende regulerte områder er en fordel
  • Evne til selvstendig å vurdere komplekse juridiske problemstillinger og gi kommersielt praktiske råd
  • Evne til å sammenfatte omfattende informasjon og kommunisere konsise anbefalinger
  • Sterke ferdigheter innen problemløsning, analyse, rådgivning og tverrfunksjonelt samarbeid
  • Svært gode mellommenneskelige samt skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Evne til å balansere konkurrerende prioriteringer og overholde krevende tidsfrister
  • Svært gode ferdigheter i utarbeidelse og redigering av kontrakter
  • Avanserte ferdigheter i Microsoft Word
  • Ferdigheter i Salesforce eller tilsvarende CRM-systemer, LinkSquares eller tilsvarende CLM-systemer, GC AI eller tilsvarende juridiske AI-verktøy samt DocuSign eller tilsvarende plattformer for elektroniske signaturer
  • Tydelig og effektiv muntlig og skriftlig kommunikasjon på engelsk
  • Evne til å sitte ved et skrivebord eller en arbeidsstasjon i lengre perioder
  • Tilstrekkelig fingerferdighet til å bruke datamaskin, tastatur og vanlig kontorutstyr

Fordeler

  • Helse-, tann- og synsforsikring
  • 401(k)-ordning med arbeidsgivermatching
  • Betalt fri
  • Rimelig tilrettelegging for ansatte med funksjonsnedsettelser
  • Omtrent 10 % reisevirksomhet, hovedsakelig til LabConnects hovedkontor i Raleigh, North Carolina