LabConnect stödjer kliniska prövningar och läkemedelsutveckling som en global partner inom lösningar för centrala laboratorier. Företaget kombinerar central och specialiserad bioanalytisk testning med radioläkemedelstjänster, decentraliserad provtagning och provtagning nära hemmet, skräddarsydda provtagningskit, companion diagnostics, analysvalidering och hantering av laboratoriedata.
Företagets team hjälper sponsorer och kontraktsforskningsorganisationer att samordna komplexa forskningsprogram inom bland annat onkologi, vacciner samt cell- och genterapi. LabConnect erbjuder även dataharmonisering, regulatorisk och vetenskaplig projektledning samt kommersiellt stöd och stöd efter lansering, med fokus på att omsätta laboratorieverksamhet i tillförlitligt genomförande under hela den kliniska forskningsprocessen.
Senior kommersiell jurist – distansarbete i North Carolina
LabConnect söker en senior kommersiell jurist som ska vägleda kring avtal, regulatoriska frågor och strategiska transaktioner till stöd för den globala kliniska laboratorieverksamheten. Rollen samarbetar med verksamhetsteamen, leder avtalshanteringen och ger råd om juridiska risker och regelefterlevnad.
USA
North CarolinaBeskrivning
- Vara juridisk partner till LabConnects verksamhetsteam och rapportera till Chief Legal Officer
- Leda teamet för avtalshantering
- Upprätta, förhandla och övervaka hela livscykeln för NDA:er, MSA:er, SOW:er, CO:er, DPA:er, BAA:er, ändringar och andra kommersiella avtal
- Ge kommersiella team samt drift- och projektledningsteam råd om tillämpliga juridiska och regulatoriska krav
- Ge den globala verksamheten råd om regelefterlevnad, kommersiella regler och dataskydd
- Skapa och underhålla interna policyer, standardrutiner och avtalsvägledning
- Effektivisera juridiska processer, mallar, handböcker och avtalsflöden
- Leda, handleda och utveckla avtalsansvariga och avtalsspecialister
- Utvärdera juridiska och kommersiella risker och eskalera betydande frågor till Chief Legal Officer
- Stödja strategiska initiativ såsom utbyggnad av laboratorieallianser, lansering av nya tjänster, förvärv och partnerskap
- Genomföra due diligence samt upprätta eller granska transaktionsdokument
- Fastställa prioriteringar, fördela arbetsbelastning, bedöma arbetsresultat, definiera prestationsstandarder, genomföra utvärderingar och upprätta utvecklingsplaner
- Resa cirka 10 % av tiden, främst till LabConnects huvudkontor i Raleigh, North Carolina
Krav
- Juris doktor-examen från en ackrediterad juristutbildning
- Aktivt medlemskap med god status i minst en delstatsjuristförening i USA
- Fem till sju års erfarenhet av rådgivning i kommersiella och operativa frågor
- Erfarenhet från laboratorietjänster, klinisk forskning, biovetenskap, bioteknik, läkemedel eller liknande reglerade områden är meriterande
- Förmåga att självständigt bedöma komplexa juridiska frågor och ge kommersiellt praktisk vägledning
- Förmåga att sammanställa omfattande information och kommunicera koncisa rekommendationer
- Stark problemlösningsförmåga samt analytisk, rådgivande och tvärfunktionell samarbetsförmåga
- Utmärkt interpersonell kommunikationsförmåga samt mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Förmåga att balansera konkurrerande prioriteringar och hålla krävande tidsfrister
- Mycket god förmåga att upprätta avtal och göra ändringsmarkeringar
- Avancerade kunskaper i Microsoft Word
- Kunskaper i Salesforce eller liknande CRM-system, LinkSquares eller liknande CLM-system, GC AI eller liknande juridiska AI-verktyg samt DocuSign eller liknande plattformar för elektroniska signaturer
- Tydlig och effektiv engelska i tal och skrift
- Förmåga att sitta vid ett skrivbord eller en arbetsstation under längre perioder
- Tillräcklig fingerfärdighet för att använda dator, tangentbord och vanlig kontorsutrustning
Förmåner
- Sjuk-, tand- och synförsäkring
- 401(k)-plan med arbetsgivarens matchning
- Betald ledighet
- Skälig anpassning för medarbetare med funktionsnedsättning
- Cirka 10 % resor, främst till LabConnects huvudkontor i Raleigh, North Carolina