生命科學首席包裝工程師——德國萊茵河畔蒙海姆
在萊茵河畔蒙海姆負責藝康生命科學產品組合的合規與永續包裝開發。統籌全球產品的驗證、商業化、供應商創新與全生命週期改善。
說明
- 為全球產品組合提供策略性包裝領導。
- 確保包裝系統在整個產品生命週期內符合客戶、法規、永續性、性能與營運要求。
- 擔任產品開發、商業化、生命週期管理、永續性、合規與供應商創新方面的包裝負責人。
- 負責一級、二級與三級包裝的設計、開發、確認、驗證及商業化。
- 管理包裝規格、標準、變更控制與合規紀錄。
- 制定能提升產品品質、滿足客戶需求、確保法規合規並改善效率與永續性的包裝策略。
- 透過階段閘門、階段審查、設計控制或同類創新流程指導包裝工作。
- 制定並維護包裝設計標準、材料規格、測試方案與最佳實務。
- 評估、確認並監督包裝材料、供應商與製造合作夥伴。
- 負責運輸測試、包裝性能評估、保存期限研究、相容性審查與包裝製程確認。
- 參與涉及包裝品質或性能的調查、CAPA、風險評估與根因分析。
- 與研發、品質、法規、供應鏈、製造、採購、行銷與業務團隊合作,支援產品上市與生命週期改善。
- 執行涵蓋包裝減量、可回收性、PCR材料採用、PFAS消除與替代材料的永續計畫。
- 追蹤持續發展的包裝法規與產業動態,包括PPWR、EPR、永續法規、客戶期望與GMP要求。
- 協助客戶稽核、法規檢查、供應商稽核與合規計畫。
- 辨識新興包裝技術、材料、數位解決方案與市場趨勢。
職位要求
- 具備包裝工程、化學工程、機械工程、材料科學、生物醫學工程或相關技術領域的學士或碩士學位。
- 至少五年在製藥、生物技術、醫療器材、診斷、醫療保健、特殊化學品、個人護理、食品或其他受監管產業的包裝工程經驗。
- 深入了解包裝開發、材料選擇、包裝測試、供應商確認與產品商業化。
- 實際理解受監管製造環境,包括GMP、品質系統、可追溯性、變更控制、風險管理與文件紀錄。
- 具備依照階段閘門、階段審查、設計控制或同等流程推動產品完成開發與商業化的經驗。
- 了解包裝永續性與不斷變化的法規,包括PPWR、全球食品接觸與飲用水包裝規範,以及相關歐洲法規。
- 具備領導跨職能專案並影響不同職能與地區利害關係人的良好紀錄。
- 具備出色的分析、問題解決與風險評估能力。
- 能夠平衡合規、創新、成本、永續性與營運優先事項。
- 具備出色的溝通與協作能力。
- 英語流利;具備受監管生命科學或污染控制環境、無菌製造、無菌加工、滅菌、包裝驗證、運輸或保存期限測試、製程確認、容器密封完整性、防拆包裝、可追溯性、序列化、歐洲或全球包裝法規、包裝自動化、製造最佳化、供應商管理、外部開發合作、六標準差、精實、PMP、IoPP或相關認證經驗,或持有有效歐盟駕駛執照者優先。
- 不應存在的福利項目佔位符
福利待遇
- 提供個人與職涯發展機會。
- 提供實務導向的入職引導與密集職務訓練。
- 提供完整的員工福利方案。
- 提供公司退休金計畫。
- 可使用現場健身房。
- 現場提供按摩椅。
- 提供員工停車位。
- 設有咖啡與交流區域。
- 設有公司餐廳。
- 設有促進協作創意的智庫。
