生命科学首席包装工程师——德国莱茵河畔蒙海姆
在莱茵河畔蒙海姆负责艺康生命科学产品组合的合规与可持续包装开发。统筹全球产品的验证、商业化、供应商创新和全生命周期改进。
描述
- 为全球产品组合提供战略性包装领导。
- 确保包装系统在整个产品生命周期内满足客户、法规、可持续性、性能和运营要求。
- 作为产品开发、商业化、生命周期管理、可持续性、合规和供应商创新方面的包装负责人。
- 负责一级、二级和三级包装的设计、开发、确认、验证和商业化。
- 管理包装规格、标准、变更控制和合规记录。
- 制定能够提升产品质量、满足客户需求、确保法规合规并改善效率和可持续性的包装战略。
- 通过阶段门、阶段评审、设计控制或同类创新流程指导包装工作。
- 制定并维护包装设计标准、材料规格、测试方案和最佳实践。
- 评估、确认并监督包装材料、供应商和制造合作伙伴。
- 负责运输测试、包装性能评估、货架期研究、相容性评审和包装工艺确认。
- 参与涉及包装质量或性能的调查、CAPA、风险评估和根因分析。
- 与研发、质量、法规、供应链、制造、采购、市场和销售团队合作,支持产品上市和全生命周期改进。
- 执行涵盖包装减量、可回收性、PCR材料采用、PFAS消除和替代材料的可持续发展项目。
- 跟踪不断发展的包装法规和行业动态,包括PPWR、EPR、可持续发展法规、客户期望和GMP要求。
- 协助客户审计、法规检查、供应商审计和合规项目。
- 识别新兴包装技术、材料、数字化解决方案和市场趋势。
任职要求
- 拥有包装工程、化学工程、机械工程、材料科学、生物医学工程或相关技术领域的学士或硕士学位。
- 至少五年在制药、生物技术、医疗器械、诊断、医疗保健、特种化学品、个人护理、食品或其他受监管行业的包装工程经验。
- 深入了解包装开发、材料选择、包装测试、供应商确认和产品商业化。
- 实际理解受监管制造环境,包括GMP、质量体系、可追溯性、变更控制、风险管理和文件记录。
- 具备按照阶段门、阶段评审、设计控制或同等流程推动产品完成开发和商业化的经验。
- 了解包装可持续性和不断变化的法规,包括PPWR、全球食品接触和饮用水包装规则以及相关欧洲法规。
- 拥有领导跨职能项目并影响不同职能和地区利益相关者的良好记录。
- 具备出色的分析、问题解决和风险评估能力。
- 能够平衡合规、创新、成本、可持续性和运营优先事项。
- 具备出色的沟通与协作能力。
- 英语流利;具有受监管生命科学或污染控制环境、无菌制造、无菌加工、灭菌、包装验证、运输或货架期测试、工艺确认、容器密封完整性、防拆包装、可追溯性、序列化、欧洲或全球包装法规、包装自动化、制造优化、供应商管理、外部开发合作、六西格玛、精益、PMP、IoPP或相关认证经验,或持有有效欧盟驾驶执照者优先。
- 不应存在的福利项目占位符
福利待遇
- 提供个人和职业发展机会。
- 提供实践性入职指导和强化岗位培训。
- 提供全面的员工福利方案。
- 提供公司养老金计划。
- 可使用现场健身房。
- 现场提供按摩椅。
- 提供员工停车位。
- 设有咖啡与交流区域。
- 设有公司食堂。
- 设有促进协作创意的智库。
