ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
Старший специалист по клиническим исследованиям II
Проводите мониторинг клинических исследований II и III фаз для Ergomed — специализированной контрактной исследовательской организации, ориентированной на редкие заболевания и онкологию. Проводите визиты в исследовательские центры, проверяйте исследователей и обучайте сотрудников, участвующих в клинических исследованиях.
Описание
- Проводить национальные выездные и очные или дистанционные мониторинговые визиты до начала исследования, при его инициировании, в промежуточный период и при его закрытии
- Обеспечивать надлежащее состояние исследовательских центров и достаточную численность персонала для проведения исследования
- Выявлять исследователей и оценивать их квалификацию, ресурсы, помещения, оборудование и персонал на протяжении всего исследования
- При необходимости проводить обучение сотрудников исследовательских центров
- При необходимости содействовать подаче документов в регулирующие органы и комитеты по этике
Требования
- Высшее или среднее специальное образование в области естественных наук либо эквивалентное сочетание образования, подготовки и опыта
- Обширный опыт мониторинга на исследовательских площадках в клинических исследованиях II или III фазы
- Опыт участия в сложных исследованиях, например в исследованиях в области онкологии или редких заболеваний, предпочтителен
- Профессиональное владение английским языком
- Развитые навыки планирования, многозадачности и командной работы в динамичной среде
- Эффективные навыки коммуникации, сотрудничества и решения проблем
- Готовность и способность к поездкам
Преимущества
- Возможность удалённой работы
- Поддержка баланса между работой и личной жизнью
- Возможности профессионального развития
- Работа в международной команде, основанная на сотрудничестве
- Самостоятельность и гибкость для внесения значимого вклада
- Возможность помогать в создании безопасных и эффективных лекарственных средств для пациентов
- Разнообразная и инклюзивная рабочая среда, где ценен каждый голос