Emory University to uniwersytet badawczy w Atlancie w stanie Georgia, oferujący programy akademickie i zawodowe w dziedzinach sztuki, nauk ścisłych i humanistycznych, biznesu, prawa oraz medycyny. Jego działalność łączy edukację, opiekę zdrowotną i badania naukowe, integrując nauczanie, tworzenie wiedzy oraz służbę społeczności w ramach szerokiego środowiska uniwersyteckiego.
Starszy specjalista ds. zgodności badań i substancji kontrolowanych — Emory University
Kierowanie zgodnością badań i substancji kontrolowanych na Emory University, w tym nadzorem regulacyjnym, audytami, inspekcjami, postępowaniami wyjaśniającymi i szkoleniami. Wspieranie programów zgodności w laboratoriach badawczych i powiązanych obszarach działalności.
Opis
- Zapewnianie zgodności z federalnymi i stanowymi wymogami oraz zasadami dotyczącymi badań, a także z wymogami sponsorów i uczelni
- Przeprowadzanie przeglądów zgodności i ocena ryzyka operacyjnego
- Wspieranie postępowań wyjaśniających i działań naprawczych poprzez dokumentowanie, analizę, raportowanie oraz działania korygujące i zapobiegawcze
- Tworzenie, wdrażanie i utrzymywanie zasad, procedur, wytycznych oraz narzędzi operacyjnych dotyczących zgodności badań
- Prowadzenie szkoleń, działań edukacyjnych i wsparcia konsultacyjnego dla kadry dydaktycznej, personelu badawczego i administratorów
- Przygotowywanie raportów z monitoringu, wskaźników efektywności, materiałów do oceny programów i dokumentacji dla kierownictwa
- Zapewnianie dokładności dokumentacji programu oraz ochrony integralności i poufności wrażliwych informacji
- Współpraca z działami, komisjami, biurami centralnymi i organizacjami zewnętrznymi przy programach zgodności badań i systemach ogólnouczelnianych
- Wspieranie ciągłego doskonalenia i budowanie konstruktywnej kultury zgodności oraz odpowiedzialnego prowadzenia badań
- Nadzorowanie zgodności dotyczącej substancji kontrolowanych wykorzystywanych w badaniach, w tym wymogów DEA i stanowych
- Przeprowadzanie inspekcji na miejscu i przeglądów laboratoriów oraz obszarów przechowywania substancji kontrolowanych
- Monitorowanie licencji, stanów magazynowych, dokumentacji zakupowej, dokumentacji rozliczeniowej i działań naprawczych
- Wykonywanie innych powiązanych obowiązków zleconych przez przełożonego
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim
- Pięć lat doświadczenia w administracji badań, zgodności badań, audycie wewnętrznym, prawie, audycie lub pokrewnej dziedzinie
- Preferowane doświadczenie na uniwersytecie lub w jednostce badawczej działającej w silnie regulowanej branży
- Preferowany tytuł Juris Doctor lub magistra
- Preferowany certyfikat CCEP, CHRC lub porównywalna certyfikacja zawodowa
- Konieczne jest zamieszkanie w Georgii
- Umiejętność dojazdu na Emory University zgodnie z elastycznym tygodniowym harmonogramem i potrzebami biznesowymi
- Znajomość wymogów DEA i stanowych regulujących substancje kontrolowane
- Umiejętność przeprowadzania inspekcji i przeglądów laboratoriów oraz obiektów przechowywania substancji kontrolowanych na miejscu
- Umiejętność monitorowania licencji, stanów magazynowych, dokumentacji zakupowej, dokumentacji rozliczeniowej i działań naprawczych
Benefity
- Regularne możliwości pracy z domu
- Hybrydowy model pracy zdalnej
- Pracodawca zapewniający równe szanse
- Dostępne są racjonalne usprawnienia dla wykwalifikowanych osób z niepełnosprawnościami